Cílem studie je ukázat bioekvivalenci testovaného produktu a referenčního referenčního produktu v křížové designové studii zdravých dobrovolníků. Kromě toho bude posouzen bezpečnostní profil testovaného produktu ve srovnání s referenčním produktem.

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 18 až 45 let (oba včetně).
2. Hmotnost subjektů v normálním rozmezí podle normálních hodnot pro index tělesné hmotnosti (18,50 až 30,00 kg/m2) s hmotností minimálně 50 kg.
3. Subjekty s normálním zdravotním stavem podle osobní anamnézy, klinického vyšetření a laboratorních vyšetření v klinicky přijatelném normálním rozmezí.
4. Subjekty s klinicky přijatelným 12svodovým elektrokardiogramem (EKG).
5. Subjekty s klinicky přijatelným rentgenem hrudníku (PA pohled).
6. Subjekty s negativním vyšetřením moči na zneužívání drog (včetně amfetaminů, barbiturátů, benzodiazepinů, marihuany, kokainu a morfinu).
7. Osoby s negativní dechovou zkouškou na alkohol.
8. Subjekty ochotné dodržovat požadavky protokolu a poskytnout písemný informovaný souhlas.
9. Žádná historie ani přítomnost kouření.
10. Žádná historie ani přítomnost alkoholismu a zneužívání drog.

Kritéria vyloučení:

1. Hypersenzitivita na vildagliptin nebo metformin nebo příbuzné skupiny léků.
2. Anamnéza nebo přítomnost významného kardiovaskulárního, plicního, jaterního, renálního, gastrointestinálního, endokrinního, imunologického, dermatologického, neurologického nebo psychiatrického onemocnění nebo poruchy.
3. Jakákoli léčba, která by mohla vyvolat indukci nebo inhibici jaterního mikrozomálního enzymového systému do 1 měsíce od zahájení studie.
4. Anamnéza nebo přítomnost astmatu, kopřivky nebo jiných významných alergických reakcí.
5. Anamnéza nebo přítomnost významné žaludeční a/nebo duodenální ulcerace.
6. Anamnéza nebo přítomnost významného onemocnění štítné žlázy, dysfunkce nadledvin, organické intrakraniální léze, jako je nádor hypofýzy.
7. Anamnéza nebo přítomnost rakoviny nebo bazálního nebo spinocelulárního karcinomu.
8. Potíže s darováním krve.
9. Potíže s polykáním pevných látek, jako jsou tablety nebo kapsle.
10. Užívání jakýchkoli předepsaných léků během posledního jednoho měsíce nebo volně prodejných léků během posledních dvou týdnů před Dávkováním v období 01.
11. Závažné onemocnění během 3 měsíců před screeningem.
12. Darování krve v posledních 3 měsících před screeningem.
13. Účast na výzkumné studii drog během posledních 3 měsíců.
14. Konzumace grapefruitové šťávy do 72 hodin před dávkováním v Období 01 a výrobků obsahujících xantin, tabákové výrobky nebo alkoholu do 48 hodin před dávkováním v Období 01.
15. Pozitivní screeningový test na jeden nebo více: HIV, hepatitidu B a hepatitidu C.
16. Anamnéza nebo přítomnost významných snadných modřin nebo krvácení.
17. Historie nebo přítomnost významného nedávného traumatu.
18. Subjekty, které držely abnormální dietu (z jakéhokoli důvodu) během čtyř týdnů před studií.