O estudo visa mostrar a bioequivalência do produto de teste e do produto de referência de referência em um estudo de design cruzado voluntários saudáveis. Além disso, será avaliado o perfil de segurança do produto de teste em comparação com o produto de referência.

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino com idade compreendida entre os 18 e os 45 anos (ambos inclusive).
2. Peso dos indivíduos dentro da normalidade de acordo com os valores normais do Índice de Massa Corporal (18,50 a 30,00 kg/m2) com peso mínimo de 50 kg.
3. Indivíduos com saúde normal conforme determinado pelo histórico médico pessoal, exame clínico e exames laboratoriais dentro da faixa normal clinicamente aceitável.
4. Indivíduos com eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações clinicamente aceitável.
5. Indivíduos com radiografia de tórax clinicamente aceitável (vista PA).
6. Indivíduos com exame de urina negativo para drogas de abuso (incluindo anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos, maconha, cocaína e morfina).
7. Indivíduos com teste de bafômetro negativo para álcool.
8. Indivíduos dispostos a aderir aos requisitos do protocolo e fornecer consentimento informado por escrito.
9. Sem história ou presença de tabagismo.
10. Sem história ou presença de alcoolismo e abuso de drogas.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade à Vildagliptina ou Metformina ou classe de drogas relacionadas.
2. História ou presença de doença ou distúrbio cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, gastrointestinal, endócrino, imunológico, dermatológico, neurológico ou psiquiátrico significativo.
3. Qualquer tratamento que possa causar indução ou inibição do sistema enzimático microssomal hepático dentro de 1 mês após o início do estudo.
4. História ou presença de asma, urticária ou outras reações alérgicas significativas.
5. História ou presença de ulceração gástrica e/ou duodenal significativa.
6. História ou presença de doença tireoidiana significativa, disfunção adrenal, lesão intracraniana orgânica, como tumor hipofisário.
7. História ou presença de câncer ou carcinoma basocelular ou espinocelular.
8. Dificuldade em doar sangue.
9. Dificuldade em engolir sólidos como comprimidos ou cápsulas.
10. Uso de qualquer medicamento prescrito durante o último mês ou medicamento OTC durante as últimas duas semanas antes da Dosagem no Período 01.
11. Doença grave durante 3 meses antes da triagem.
12. Doação de sangue nos últimos 3 meses antes da triagem.
13. Participação em estudo de pesquisa de drogas nos últimos 3 meses.
14. Consumo de suco de toranja dentro de 72 horas antes da dosagem no Período 01 e produtos contendo xantina, produtos contendo tabaco ou álcool dentro de 48 horas antes da dosagem no Período 01.
15. Teste de triagem positivo para qualquer um ou mais: HIV, Hepatite B e Hepatite C.
16. História ou presença de hematomas ou sangramento fácil e significativo.
17. História ou presença de trauma recente significativo.
18. Indivíduos que estiveram em uma dieta anormal (por qualquer motivo) durante as quatro semanas anteriores ao estudo.