En klinisk studie av värdet av att cirkulera fritt metylerat EBV-DNA i extranodalt NK/T-cellslymfom
19 april 2022 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Prospektiv, multicenter klinisk studie av exakt stratifiering och prognostiskt värde av cirkulerande fritt metylerat EBV-DNA i extranodal NK/T-cellslymfom
Denna studie är en prospektiv, multicenter, öppen, enarmad klinisk studie.
Denna studie planerar att registrera 72 nydiagnostiserade ENKTCL-patienter.
Inskrivningen avslutades på 2 år, och uppföljningen avslutades på 4 år.
Att observera noggrannheten hos cirkulerande fritt metylerat EBV-DNA för att förutsäga 2-års PFS-frekvens, 2-års OS-frekvens och CR-frekvens hos nydiagnostiserade ENKTCL-patienter; och för att klargöra den prognostiska stratifieringsförmågan hos PINK-cpgE jämfört med PINK-E
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Xu
- Telefonnummer: 025-68306034
- E-post: xuwei10000@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jinhua Liang
- E-post: 1151525490@qq.com
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Wei Xu
- Telefonnummer: 025-68306034
- E-post: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad ENKTCL bekräftad av patologisk vävnad, de diagnostiska kriterierna hänvisar till 2016 WHO:s diagnostiska kriterier
- Underteckna skriftligt informerat samtycke och kunna följa de besök och relaterade procedurer som anges i protokollet
Exklusions kriterier:
- Utredaren tror att försökspersonerna kan ha andra faktorer som kan påverka effektiviteten eller säkerhetsutvärderingen av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cirkulera fritt metylerat EBV-DNA förutsäger PFS-hastighet i ENKTCL
|
Noggrannhet av cirkulerande fritt metylerat EBV-DNA för att förutsäga 2-årig PFS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av noggrannheten hos cirkulerande fritt metylerat EBV-DNA för att förutsäga 2-årig PFS hos patienter med nydiagnostiserat ENKTCL
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma noggrannheten hos cirkulerande fritt metylerat EBV-DNA för att förutsäga 2-års OS- och CR-frekvenser hos nydiagnostiserade ENKTCL-patienter
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-GL1-AF02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .