Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af værdien af ​​cirkulerende frit methyleret EBV-DNA i ekstranodal NK/T-cellelymfom

19. april 2022 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Prospektiv, multicenter klinisk undersøgelse af nøjagtig stratificering og prognostisk værdi af cirkulerende frit methyleret EBV-DNA i ekstranodal NK/T-cellelymfom

Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, åbent, enkeltarms klinisk studie. Denne undersøgelse planlægger at indskrive 72 nydiagnosticerede ENKTCL-patienter. Indskrivningen blev gennemført på 2 år, og opfølgningen blev afsluttet på 4 år. At observere nøjagtigheden af ​​cirkulerende frit methyleret EBV-DNA i forudsigelse af 2-års PFS-rate, 2-års OS-rate og CR-rate hos nydiagnosticerede ENKTCL-patienter; og for at klarlægge den prognostiske stratifikationsevne af PINK-cpgE sammenlignet med PINK-E

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret ENKTCL bekræftet af patologisk væv, de diagnostiske kriterier henviser til WHO's diagnostiske kriterier fra 2016
  • Underskriv skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde de besøg og relaterede procedurer specificeret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskeren mener, at forsøgspersonerne kan have andre faktorer, der kan påvirke effektiviteten eller sikkerhedsevalueringen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cirkuler frit methyleret EBV DNA forudsiger PFS rate i ENKTCL
Diagnostisk test: cirkulere frit methyleret EBV DNA
Nøjagtighed af cirkulerende frit methyleret EBV-DNA til forudsigelse af 2-årig PFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af nøjagtigheden af ​​cirkulerende frit methyleret EBV DNA til at forudsige 2-årig PFS hos patienter med nyligt diagnosticeret ENKTCL
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere nøjagtigheden af ​​cirkulerende frit methyleret EBV-DNA til at forudsige 2-års OS- og CR-rater hos nydiagnosticerede ENKTCL-patienter
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Zhenjiang First People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Wuxi People's Hospital
Changzhou Second People's Hospital
Yancheng First People's Hospital
Huaian first people's hospital
Changzhou First People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-GL1-AF02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cirkulere frit methyleret EBV DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner