Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kiertävän vapaan metyloidun EBV-DNA:n arvosta ekstranodaalisessa NK/T-solulymfoomassa

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus kiertävän vapaan metyloidun EBV-DNA:n tarkasta kerrostumisesta ja ennustearvosta ekstranodaalisessa NK/T-solulymfoomassa

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, yksihaarainen kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 72 äskettäin diagnosoitua ENKTCL-potilasta. Ilmoittautuminen valmistui 2 vuodessa ja seuranta lopetettiin 4 vuodessa. Tarkkaile kiertävän vapaan metyloidun EBV-DNA:n tarkkuutta ennustettaessa 2 vuoden PFS-taajuutta, 2-vuoden OS-nopeutta ja CR-tiheyttä vastadiagnoosoiduilla ENKTCL-potilailla; ja selvittää PINK-cpgE:n prognostista kerrostumiskykyä PINK-E:hen verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanjing, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu patologisen kudoksen vahvistama ENKTCL, diagnostiset kriteerit viittaavat vuoden 2016 WHO:n diagnostisiin kriteereihin
  • Allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja pystyä noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä käyntejä ja niihin liittyviä menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkija uskoo, että koehenkilöillä voi olla muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tehokkuuden tai turvallisuuden arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiertävä vapaa metyloitu EBV-DNA ennustaa PFS-asteen ENKTCL:ssä
Diagnostinen testi: kiertää vapaata metyloitua EBV-DNA:ta
Kiertävän vapaan metyloidun EBV-DNA:n tarkkuus ennustettaessa 2 vuoden PFS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenkierron vapaan metyloidun EBV-DNA:n tarkkuuden arvioiminen 2-vuotisen PFS:n ennustamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ENKTCL
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kiertävän vapaan metyloidun EBV-DNA:n tarkkuutta ennustettaessa 2 vuoden OS- ja CR-tiheyksiä äskettäin diagnosoiduilla ENKTCL-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Zhenjiang First People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Wuxi People's Hospital
Changzhou Second People's Hospital
Yancheng First People's Hospital
Huaian first people's hospital
Changzhou First People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-GL1-AF02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Extranodal Natural Killer/T-solulymfooma

Kliiniset tutkimukset kiertää vapaata metyloitua EBV-DNA:ta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa