A keringő szabad metilált EBV DNS értékének klinikai vizsgálata extranodális NK/T sejtes limfómában
2022. április 19. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Prospektív, többközpontú klinikai tanulmány a keringő szabad metilált EBV DNS pontos rétegződéséről és prognosztikus értékéről extranodális NK/T sejtes limfómában
Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű, egykarú klinikai vizsgálat.
Ez a tanulmány 72 újonnan diagnosztizált ENKTCL-beteg bevonását tervezi.
A beiratkozás 2 év alatt lezajlott, az utánkövetés 4 év alatt megszűnt.
Megfigyelni a keringő szabad metilált EBV DNS pontosságát a 2 éves PFS, a 2 éves OS ráta és a CR ráta előrejelzésében újonnan diagnosztizált ENKTCL-betegeknél; és tisztázni a PINK-cpgE prognosztikai rétegződési képességét a PINK-E-hez képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Xu
- Telefonszám: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jinhua Liang
- E-mail: 1151525490@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nanjing, Kína
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Xu
- Telefonszám: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált, kóros szövettel igazolt ENKTCL, a diagnosztikai kritériumok a WHO 2016-os diagnosztikai kritériumaira vonatkoznak
- Írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá, és képes betartani a jegyzőkönyvben meghatározott látogatásokat és kapcsolódó eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló úgy véli, hogy az alanyoknál más tényezők is lehetnek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat hatékonyságának vagy biztonságosságának értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A keringésben szabad metilált EBV DNS előrejelzi a PFS arányát az ENKTCL-ben
|
A keringő szabad metilált EBV DNS pontossága a 2 éves PFS előrejelzésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő szabad metilált EBV DNS pontosságának értékelése a 2 éves PFS előrejelzésében újonnan diagnosztizált ENKTCL-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő szabad metilált EBV DNS pontosságának felmérése az újonnan diagnosztizált ENKTCL-betegek 2 éves OS és CR arányának előrejelzésében
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-GL1-AF02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .