Une étude clinique de la valeur de l'ADN libre méthylé circulant de l'EBV dans le lymphome extranodal à cellules NK/T
19 avril 2022 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Étude clinique prospective et multicentrique de la stratification précise et de la valeur pronostique de l'ADN libre méthylé circulant de l'EBV dans le lymphome extranodal à cellules NK/T
Cette étude est une étude clinique prospective, multicentrique, ouverte, à un seul bras.
Cette étude prévoit d'inscrire 72 patients ENKTCL nouvellement diagnostiqués.
L'inscription a été achevée en 2 ans, et le suivi a été terminé en 4 ans.
Observer la précision de l'ADN EBV méthylé libre circulant pour prédire le taux de SSP à 2 ans, le taux de SG à 2 ans et le taux de RC chez les patients ENKTCL nouvellement diagnostiqués ; et de clarifier la capacité de stratification pronostique de PINK-cpgE par rapport à PINK-E
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wei xu
- Numéro de téléphone: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jinhua liang
- E-mail: 1151525490@qq.com
Lieux d'étude
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-
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Nanjing, Chine
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
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Contact:
- wei xu
- Numéro de téléphone: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ENKTCL nouvellement diagnostiqué confirmé par un tissu pathologique, les critères de diagnostic se réfèrent aux critères de diagnostic de l'OMS 2016
- Signer un consentement éclairé écrit et être en mesure de se conformer aux visites et aux procédures associées spécifiées dans le protocole
Critère d'exclusion:
- L'investigateur pense que les sujets peuvent avoir d'autres facteurs susceptibles d'affecter l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: faire circuler l'ADN EBV méthylé libre prédit le taux de SSP dans l'ENKTCL
|
Précision de l'ADN libre méthylé de l'EBV circulant dans la prédiction de la SSP à 2 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la précision de l'ADN méthylé libre circulant de l'EBV dans la prédiction de la SSP à 2 ans chez les patients atteints d'ENKTCL nouvellement diagnostiqué
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la précision de l'ADN méthylé libre circulant de l'EBV pour prédire les taux de SG et de RC à 2 ans chez les patients atteints d'ENKTCL nouvellement diagnostiqués
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-GL1-AF02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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