Клиническое исследование ценности циркулирующей свободной метилированной ДНК EBV при экстранодальной NK/T-клеточной лимфоме
19 апреля 2022 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Проспективное многоцентровое клиническое исследование точной стратификации и прогностического значения циркулирующей свободной метилированной ДНК EBV при экстранодальной NK/T-клеточной лимфоме
Это исследование является проспективным многоцентровым открытым клиническим исследованием одной группы.
В это исследование планируется включить 72 пациента с недавно диагностированным ENKTCL.
Включение было завершено через 2 года, а последующее наблюдение было прекращено через 4 года.
Чтобы наблюдать за точностью циркулирующей свободной метилированной ДНК EBV в прогнозировании 2-летней скорости PFS, 2-летней скорости OS и скорости CR у впервые диагностированных пациентов с ENKTCL; и уточнить прогностическую стратифицирующую способность PINK-cpgE по сравнению с PINK-E.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Xu
- Номер телефона: 025-68306034
- Электронная почта: xuwei10000@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinhua Liang
- Электронная почта: 1151525490@qq.com
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Wei Xu
- Номер телефона: 025-68306034
- Электронная почта: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недавно диагностированный ЭНКТКЛ, подтвержденный патологической тканью, диагностические критерии относятся к диагностическим критериям ВОЗ 2016 г.
- Подписать письменное информированное согласие и быть в состоянии соблюдать посещения и связанные с ними процедуры, указанные в протоколе
Критерий исключения:
- Исследователь считает, что у субъектов могут быть другие факторы, которые могут повлиять на оценку эффективности или безопасности этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: циркулирующая свободная метилированная ДНК EBV предсказывает частоту ВБП при ENKTCL
|
Точность циркулирующей свободной метилированной ДНК ВЭБ в прогнозировании 2-летней ВБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка точности циркулирующей свободной метилированной ДНК ВЭБ в прогнозировании 2-летней ВБП у пациентов с впервые диагностированной ЭНКТКЛ
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить точность определения циркулирующей свободной метилированной ДНК ВЭБ для прогнозирования 2-летней выживаемости и показателей ПО у впервые диагностированных пациентов с ЭНКТКЛ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, Т-клеточная
- Лимфома, Т-клеточная, периферическая
- Лимфома, экстранодальные NK-T-клетки
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-GL1-AF02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .