- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343377
Um estudo clínico do valor do DNA de EBV metilado livre circulante no linfoma extranodal de células NK/T
19 de abril de 2022 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Estudo clínico prospectivo e multicêntrico de estratificação precisa e valor prognóstico do DNA de EBV metilado livre circulante em linfoma extranodal de células NK/T
Este estudo é um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, aberto e de braço único.
Este estudo planeja inscrever 72 pacientes recém-diagnosticados com ENKTCL.
A inscrição foi concluída em 2 anos e o acompanhamento foi encerrado em 4 anos.
Observar a precisão do DNA de EBV metilado livre circulante na previsão da taxa de PFS de 2 anos, taxa de OS de 2 anos e taxa de RC em pacientes recém-diagnosticados com ENKTCL; e esclarecer a capacidade de estratificação prognóstica de PINK-cpgE em comparação com PINK-E
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wei xu
- Número de telefone: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: jinhua liang
- E-mail: 1151525490@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Nanjing, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contato:
- wei xu
- Número de telefone: 025-68306034
- E-mail: xuwei10000@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ENKTCL recentemente diagnosticado confirmado por tecido patológico, os critérios de diagnóstico referem-se aos critérios de diagnóstico da OMS de 2016
- Assinar o consentimento informado por escrito e ser capaz de cumprir as visitas e procedimentos relacionados especificados no protocolo
Critério de exclusão:
- O investigador acredita que os sujeitos podem ter outros fatores que podem afetar a avaliação de eficácia ou segurança deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: circular DNA EBV metilado livre prediz taxa de PFS em ENKTCL
|
Precisão do DNA de EBV metilado livre circulante na previsão de PFS de 2 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da precisão do DNA de EBV metilado livre circulante na previsão de PFS de 2 anos em pacientes com diagnóstico recente de ENKTCL
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar a precisão do DNA de EBV metilado livre circulante na previsão de taxas de OS e CR em 2 anos em pacientes com ENKTCL recém-diagnosticados
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-GL1-AF02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Linfoma Extranodal Natural Killer/Células T
-
Won Seog KimSanofiRecrutamentoNatural Killer/Linfoma de células T | Linfoma Natural Killer/Células T Recidivante | Linfoma de Células T/Natural Killer RefratárioRepublica da Coréia
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Shanxi Province Cancer Hospital; 307 Hospital of PLA; Qilu Hospital of Shandong... e outros colaboradoresDesconhecidoLinfoma Extranodal Natural Killer/Células T, Tipo NasalChina
-
Ruijin HospitalAinda não está recrutandoLinfoma Extranodal Natural Killer de Células TChina
-
CStone PharmaceuticalsConcluídoLinfoma Extranodal Natural Killer/Células TEstados Unidos, China
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteRecrutamentoCD30.CAR-EBVSTs alogênicos em pacientes com linfomas positivos para CD30 recidivantes ou refratáriosLinfoma de Hodgkin Clássico | Linfoma Extranodal Natural Killer/Células T, Tipo NasalEstados Unidos
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ConcluídoNatural Killer/Linfoma de Células T, Nasal e do Tipo NasalChina
-
Rong TaoRecrutamentoNatural Killer/Linfoma de Células T, Nasal e do Tipo NasalChina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...DesconhecidoNatural Killer/Linfoma de Células T, Nasal e do Tipo NasalChina
-
The University of Hong KongDesconhecidoNatural Killer/Linfoma de Células T, Nasal e do Tipo Nasal | Linfoma não-Hodgkin recidivante | Linfoma não Hodgkin de células THong Kong
-
Fudan UniversityRecrutamentoNatural Killer/Linfoma de Células T, Nasal e do Tipo NasalChina
Ensaios clínicos em circule o DNA EBV metilado livre
-
Huazhong University of Science and TechnologyRecrutamento
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRecrutamentoCarcinoma nasofaringealChina
-
Hunan Cancer HospitalRecrutamentoCarcinoma nasofaringeal | Herpesvírus 4, HumanoChina
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rikshospitalet University...RecrutamentoDistúrbio linfoproliferativo pós-transplante | Infecção EBV | EBV Viremia | Transtorno Linfoproliferativo Associado ao Vírus Epstein-BarrDinamarca, Noruega
-
Beijing Friendship HospitalAinda não está recrutando
-
Sun Yat-sen UniversityConcluídoCarcinoma nasofaringealChina
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Xiangya Hospital of Central South University; Hunan... e outros colaboradoresRecrutamentoCarcinoma nasofaringealChina
-
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaWuzhou Red Cross Hospital; Xiamen UniversityRecrutamentoCarcinoma nasofaringealChina