Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av verdien av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA i ekstranodal NK/T-cellelymfom

19. april 2022 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Prospektiv, multisenter klinisk studie av nøyaktig stratifisering og prognostisk verdi av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA i ekstranodal NK/T-cellelymfom

Denne studien er en prospektiv, multisenter, åpen, enarms klinisk studie. Denne studien planlegger å registrere 72 nydiagnostiserte ENKTCL-pasienter. Innmeldingen ble gjennomført på 2 år, og oppfølgingen ble avsluttet på 4 år. For å observere nøyaktigheten av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA i å forutsi 2-års PFS-rate, 2-års OS-rate og CR-rate hos nylig diagnostiserte ENKTCL-pasienter; og for å klargjøre den prognostiske stratifiseringsevnen til PINK-cpgE sammenlignet med PINK-E

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nylig diagnostisert ENKTCL bekreftet av patologisk vev, de diagnostiske kriteriene refererer til 2016 WHOs diagnostiske kriterier
  • Signer skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde besøk og relaterte prosedyrer spesifisert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Utforskeren mener at forsøkspersonene kan ha andre faktorer som kan påvirke effekt- eller sikkerhetsevalueringen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sirkuler fritt metylert EBV DNA forutsier PFS rate i ENKTCL
Diagnostisk test: sirkulere fritt metylert EBV DNA
Nøyaktighet av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA for å forutsi 2-års PFS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere nøyaktigheten av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA for å forutsi 2-års PFS hos pasienter med nylig diagnostisert ENKTCL
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere nøyaktigheten av sirkulerende fritt metylert EBV-DNA for å forutsi 2-års OS- og CR-rater hos nylig diagnostiserte ENKTCL-pasienter
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Zhenjiang First People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Wuxi People's Hospital
Changzhou Second People's Hospital
Yancheng First People's Hospital
Huaian first people's hospital
Changzhou First People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-GL1-AF02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstranodal Natural Killer/T-celle lymfom

Kliniske studier på sirkulere fritt metylert EBV DNA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere