결절외 NK/T 세포 림프종에서 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 가치에 대한 임상적 연구
2022년 4월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
결절외 NK/T 세포 림프종에서 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 정확한 계층화 및 예후적 가치에 대한 전향적 다기관 임상 연구
이 연구는 전향적, 다기관, 오픈 라벨, 단일 암 임상 연구입니다.
이 연구는 72명의 새로 진단된 ENKTCL 환자를 등록할 계획입니다.
등록은 2년 만에 완료되었고 후속 조치는 4년 만에 종료되었습니다.
새로 진단된 ENKTCL 환자의 2년 무진행생존(PFS) 비율, 2년 OS 비율 및 CR 비율을 예측할 때 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 정확성을 관찰하기 위해; PINK-E와 비교하여 PINK-cpgE의 예후 계층화 능력을 명확히 하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Xu
- 전화번호: 025-68306034
- 이메일: xuwei10000@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jinhua Liang
- 이메일: 1151525490@qq.com
연구 장소
-
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-
Nanjing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Wei Xu
- 전화번호: 025-68306034
- 이메일: xuwei10000@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리 조직에 의해 확인된 새로 진단된 ENKTCL, 진단 기준은 2016 WHO 진단 기준을 참조합니다.
- 서면 동의서에 서명하고 프로토콜에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자는 피험자가 본 연구의 유효성 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 가질 수 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무료 메틸화 EBV DNA 순환은 ENKTCL에서 PFS 속도를 예측합니다.
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2년 무진행생존(PFS) 예측에서 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 정확도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로 진단된 ENKTCL 환자의 2년 무진행생존(PFS) 예측에서 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 정확도 평가
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로 진단된 ENKTCL 환자의 2년 OS 및 CR 비율 예측에서 순환 유리 메틸화 EBV DNA의 정확성을 평가하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-GL1-AF02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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