Un estudio clínico del valor del ADN del EBV libre metilado circulante en el linfoma extraganglionar de células NK/T
19 de abril de 2022 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Estudio clínico prospectivo multicéntrico de la estratificación precisa y el valor pronóstico del ADN del VEB libre metilado circulante en el linfoma extraganglionar de células NK/T
Este estudio es un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, abierto y de un solo brazo.
Este estudio planea inscribir a 72 pacientes con ENKTCL recién diagnosticados.
La inscripción se completó en 2 años y el seguimiento se terminó en 4 años.
Para observar la precisión del ADN del VEB metilado libre circulante para predecir la tasa de SLP a los 2 años, la tasa de SG a los 2 años y la tasa de RC en pacientes con ENKTCL recién diagnosticados; y aclarar la capacidad de estratificación pronóstica de PINK-cpgE en comparación con PINK-E
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xu
- Número de teléfono: 025-68306034
- Correo electrónico: xuwei10000@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinhua Liang
- Correo electrónico: 1151525490@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Wei Xu
- Número de teléfono: 025-68306034
- Correo electrónico: xuwei10000@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ENKTCL recién diagnosticado confirmado por tejido patológico, los criterios de diagnóstico se refieren a los criterios de diagnóstico de la OMS de 2016
- Firmar el consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con las visitas y los procedimientos relacionados especificados en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- El investigador cree que los sujetos pueden tener otros factores que pueden afectar la evaluación de eficacia o seguridad de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El ADN de EBV metilado libre en circulación predice la tasa de SLP en ENKTCL
|
Precisión del ADN del VEB metilado libre circulante para predecir la SLP a los 2 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la precisión del ADN del EBV metilado libre circulante para predecir la SLP a los 2 años en pacientes con ENKTCL recién diagnosticado
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la precisión del ADN del EBV metilado libre circulante para predecir las tasas de SG y CR a los 2 años en pacientes con ENKTCL recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-GL1-AF02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .