Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnoty cirkulující volné methylované EBV DNA u extranodálního NK/T buněčného lymfomu

19. dubna 2022 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Prospektivní multicentrická klinická studie přesné stratifikace a prognostické hodnoty cirkulující volné methylované EBV DNA u extranodálního NK/T buněčného lymfomu

Tato studie je prospektivní, multicentrická, otevřená, jednoramenná klinická studie. Tato studie plánuje zařadit 72 nově diagnostikovaných pacientů s ENKTCL. Zápis byl ukončen za 2 roky a sledování bylo ukončeno za 4 roky. Pozorovat přesnost cirkulující volné metylované EBV DNA při predikci 2leté míry PFS, 2leté míry OS a míry CR u nově diagnostikovaných pacientů s ENKTCL; a objasnit prognostickou stratifikační schopnost PINK-cpgE ve srovnání s PINK-E

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Nanjing, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaný ENKTCL potvrzený patologickou tkání, diagnostická kritéria se vztahují k diagnostickým kritériím WHO z roku 2016
  • Podepsat písemný informovaný souhlas a být schopen dodržovat návštěvy a související postupy uvedené v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Výzkumník se domnívá, že subjekty mohou mít další faktory, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cirkulující volná metylovaná EBV DNA předpovídá míru PFS v ENKTCL
Diagnostický test: cirkulovat volná methylovaná EBV DNA
Přesnost cirkulující volné metylované EBV DNA v predikci 2letého PFS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení přesnosti cirkulující volné metylované EBV DNA při predikci 2letého PFS u pacientů s nově diagnostikovaným ENKTCL
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit přesnost cirkulující volné metylované EBV DNA při predikci 2letých mír OS a CR u nově diagnostikovaných pacientů s ENKTCL
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Zhenjiang First People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Wuxi People's Hospital
Changzhou Second People's Hospital
Yancheng First People's Hospital
Huaian first people's hospital
Changzhou First People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-GL1-AF02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extranodal Natural Killer/T-buněčný lymfom

Klinické studie na cirkulovat volná methylovaná EBV DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit