- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409170
Förändringen av kliniska egenskaper och kirurgiska resultat hos patienter med tryckskada under covid-19-pandemin: En retrospektiv studie
Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Covid-19-pandemin har avsevärt och negativt påverkat många liv och ekonomier världen över; specifikt har det lett till förseningar i att söka medicinsk behandling bland många människor [1-3]. Att fördröja eller undvika att söka medicinsk rådgivning kan resultera i förvärrade symtom, försenad utvärdering och behandlingskomplikationer [4-7]. Dessutom har pandemin avsevärt påverkat sjukvårdssystemen, vilket lett till många problem, inklusive brist på medicinsk personal, sängar, utrustning, mediciner och isoleringsanläggningar. Oron för korskontaminering – där covid-19 kan spridas inom avdelningar omedvetet – har också ökat den känslomässiga bördan bland vårdpersonal [8-10].
Tryckskada (PI) är ett vanligt hälsoproblem, särskilt bland äldre personer som har fysiska begränsningar eller är sängliggande. PI-hantering kräver ofta en långsiktig individualiserad plan. Underlåtenhet att implementera denna strategi kan påverka livskvaliteten och kan orsaka sårrelaterade psykosociala problem (t.ex. låg självkänsla), öka sjukvårdsutgifterna och förkorta överlevnaden bland patienterna [11]. Dessutom är långvariga PIs benägna att få infektioner och blödningar, vilket kan leda till sepsis eller anemi [12-14].
Den aktuella studien undersökte om COVID-19-pandemirelaterade förändringar påverkade egenskaperna och behandlingsresultaten för patienter med PI.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som fick debridering eller flikrekonstruktionskirurgi för tryckskada på Wan Fang Hospital från januari 2016 till december 2021.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick debridering eller flikrekonstruktionskirurgi under pre-COVID- och COVID-perioderna exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp före covid
Varje kirurgiskt ingrepp ansågs vara en oberoende händelse.
, intervallen januari 2016–december 2019 och januari 2020–december 2021 definierades som pre-COVID- respektive COVID-perioder.
|
|
|
covid grupp
Varje kirurgiskt ingrepp ansågs vara en oberoende händelse.
, intervallen januari 2016–december 2019 och januari 2020–december 2021 definierades som pre-COVID- respektive COVID-perioder.
|
Varje kirurgiskt ingrepp ansågs vara en oberoende händelse.
Dessutom definierades intervallen januari 2016–december 2019 och januari 2020–december 2021 som pre-COVID- respektive COVID-perioder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flikoperationsresultat
Tidsram: från januari 2016 till december 2021
|
fullständig sårläkning, större och mindre komplikationer och återfall.
|
från januari 2016 till december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WanFangW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .