- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409170
El cambio de las características clínicas y los resultados quirúrgicos en pacientes con lesión por presión durante la pandemia de COVID-19: un estudio retrospectivo
División de Cirugía Plástica, Departamento de Cirugía, Hospital Wan Fang, Universidad Médica de Taipei, Taipei, Taiwán
La pandemia de COVID-19 ha afectado de manera considerable y negativa numerosas vidas y economías en todo el mundo; específicamente, ha provocado retrasos en la búsqueda de tratamiento médico entre muchas personas [1-3]. Retrasar o evitar buscar consejo médico puede provocar un empeoramiento de los síntomas, una evaluación tardía y complicaciones en el tratamiento [4-7]. Además, la pandemia ha tenido un impacto significativo en los sistemas de atención de la salud, lo que ha provocado numerosos problemas, como la escasez de personal médico, camas, equipos, medicamentos e instalaciones de aislamiento. La preocupación por la contaminación cruzada, donde el COVID-19 puede propagarse dentro de las salas sin saberlo, también ha aumentado la carga emocional entre los trabajadores de la salud [8-10].
La lesión por presión (LP) es un problema de salud común, especialmente entre las personas mayores que tienen limitaciones físicas o están postradas en cama. La gestión de PI a menudo requiere un plan individualizado a largo plazo. La falta de implementación de esta estrategia puede influir en la calidad de vida y puede causar problemas psicosociales relacionados con las heridas (por ejemplo, baja autoestima), aumentar los gastos de atención médica y acortar la supervivencia entre los pacientes [11]. Además, los IP a largo plazo son propensos a infecciones y hemorragias, lo que puede provocar sepsis o anemia [12-14].
El estudio actual exploró si los cambios relacionados con la pandemia de COVID-19 afectaron las características y los resultados del tratamiento de los pacientes con IP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que recibieron desbridamiento o cirugía de reconstrucción con colgajo por lesión por presión en el Hospital Wan Fang desde enero de 2016 hasta diciembre de 2021.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes que se sometieron a una cirugía de desbridamiento o reconstrucción con colgajo durante los períodos previos a la COVID y la COVID.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo pre-covid
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente.
, los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 se definieron como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.
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grupo codicioso
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente.
, los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 se definieron como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.
|
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente.
Además, los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 fueron definidos como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados de la cirugía de colgajo
Periodo de tiempo: de enero de 2016 a diciembre de 2021
|
cicatrización completa de la herida, complicaciones mayores y menores y recurrencia.
|
de enero de 2016 a diciembre de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- WanFangW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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