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El cambio de las características clínicas y los resultados quirúrgicos en pacientes con lesión por presión durante la pandemia de COVID-19: un estudio retrospectivo

7 de junio de 2022 actualizado por: Wen-Kuan Chiu, Taipei Medical University WanFang Hospital

División de Cirugía Plástica, Departamento de Cirugía, Hospital Wan Fang, Universidad Médica de Taipei, Taipei, Taiwán

La pandemia de COVID-19 ha afectado de manera considerable y negativa numerosas vidas y economías en todo el mundo; específicamente, ha provocado retrasos en la búsqueda de tratamiento médico entre muchas personas [1-3]. Retrasar o evitar buscar consejo médico puede provocar un empeoramiento de los síntomas, una evaluación tardía y complicaciones en el tratamiento [4-7]. Además, la pandemia ha tenido un impacto significativo en los sistemas de atención de la salud, lo que ha provocado numerosos problemas, como la escasez de personal médico, camas, equipos, medicamentos e instalaciones de aislamiento. La preocupación por la contaminación cruzada, donde el COVID-19 puede propagarse dentro de las salas sin saberlo, también ha aumentado la carga emocional entre los trabajadores de la salud [8-10].

La lesión por presión (LP) es un problema de salud común, especialmente entre las personas mayores que tienen limitaciones físicas o están postradas en cama. La gestión de PI a menudo requiere un plan individualizado a largo plazo. La falta de implementación de esta estrategia puede influir en la calidad de vida y puede causar problemas psicosociales relacionados con las heridas (por ejemplo, baja autoestima), aumentar los gastos de atención médica y acortar la supervivencia entre los pacientes [11]. Además, los IP a largo plazo son propensos a infecciones y hemorragias, lo que puede provocar sepsis o anemia [12-14].

El estudio actual exploró si los cambios relacionados con la pandemia de COVID-19 afectaron las características y los resultados del tratamiento de los pacientes con IP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 se definieron como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que recibieron desbridamiento o cirugía de reconstrucción con colgajo por lesión por presión en el Hospital Wan Fang desde enero de 2016 hasta diciembre de 2021.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes que se sometieron a una cirugía de desbridamiento o reconstrucción con colgajo durante los períodos previos a la COVID y la COVID.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo pre-covid
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente. , los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 se definieron como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.
grupo codicioso
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente. , los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 se definieron como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.
Cada procedimiento quirúrgico se consideró un evento independiente. Además, los intervalos enero 2016-diciembre 2019 y enero 2020-diciembre 2021 fueron definidos como periodos pre-COVID y COVID, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de la cirugía de colgajo
Periodo de tiempo: de enero de 2016 a diciembre de 2021
cicatrización completa de la herida, complicaciones mayores y menores y recurrencia.
de enero de 2016 a diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los registros médicos se guardaron en el Hospital Wan Fang.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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