- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409170
Zmiana cech klinicznych i wyników chirurgicznych u pacjentów z odleżynami podczas pandemii COVID-19: badanie retrospektywne
Oddział Chirurgii Plastycznej, Oddział Chirurgii, Szpital Wan Fang, Uniwersytet Medyczny w Tajpej, Tajpej, Tajwan
Pandemia COVID-19 znacząco i negatywnie wpłynęła na życie wielu osób i gospodarki na całym świecie; w szczególności doprowadziło to do opóźnień w poszukiwaniu leczenia wśród wielu osób [1-3]. Opóźnianie lub unikanie zasięgnięcia porady lekarskiej może skutkować pogorszeniem objawów, opóźnieniem oceny i powikłaniami leczenia [4-7]. Co więcej, pandemia znacząco wpłynęła na systemy opieki zdrowotnej, prowadząc do wielu problemów, w tym niedoborów personelu medycznego, łóżek, sprzętu, leków i miejsc do izolacji. Obawa przed zakażeniem krzyżowym – gdzie COVID-19 może nieświadomie rozprzestrzeniać się na oddziałach – również zwiększyła obciążenie emocjonalne wśród pracowników służby zdrowia [8-10].
Uraz odleżynowy (PI) jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie wśród osób starszych, które mają ograniczenia fizyczne lub są przykute do łóżka. Zarządzanie PI często wymaga długoterminowego, zindywidualizowanego planu. Niewdrożenie tej strategii może mieć wpływ na jakość życia i powodować problemy psychospołeczne związane z raną (np. niską samoocenę), zwiększać wydatki na opiekę zdrowotną i skracać czas przeżycia wśród pacjentów [11]. Ponadto długotrwałe PI są podatne na infekcje i krwawienia, co może prowadzić do sepsy lub niedokrwistości [12-14].
W bieżącym badaniu zbadano, czy zmiany związane z pandemią COVID-19 wpłynęły na charakterystykę i wyniki leczenia pacjentów z PI.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację oczyszczenia lub rekonstrukcji płata z powodu odleżyn w szpitalu Wan Fang w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów, którzy przeszli operację oczyszczenia lub rekonstrukcji płata w okresie przed COVID i COVID.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przed-covidowa
Każdy zabieg chirurgiczny uznano za niezależne zdarzenie.
, przedziały styczeń 2016-grudzień 2019 i styczeń 2020-grudzień 2021 zostały zdefiniowane odpowiednio jako okresy przed-COVID i COVID.
|
|
|
grupa covidowa
Każdy zabieg chirurgiczny uznano za niezależne zdarzenie.
, przedziały styczeń 2016-grudzień 2019 i styczeń 2020-grudzień 2021 zostały zdefiniowane odpowiednio jako okresy przed-COVID i COVID.
|
Każdy zabieg chirurgiczny uznano za niezależne zdarzenie.
Ponadto okresy styczeń 2016-grudzień 2019 i styczeń 2020-grudzień 2021 zostały określone odpowiednio jako okresy przed-COVID i COVID.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki operacji płata
Ramy czasowe: od stycznia 2016 do grudnia 2021
|
całkowite wygojenie się rany, poważne i drobne powikłania oraz nawroty.
|
od stycznia 2016 do grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WanFangW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyCovid19 | Zakażenie SARS-CoV2Francja
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationRekrutacyjnyCOVID-19 | Choroby przyzębia | Kolonizacja drobnoustrojów | Choroba jamy ustnej | Infekcja błony śluzowej | Wrodzona odpowiedź zapalnaZjednoczone Królestwo
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktywny, nie rekrutującyCovid-19 szczepionkiArgentyna
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
Universidad Antonio de NebrijaJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zespół po ostrym COVID-19 | Po ostrym COVID-19Hiszpania