- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409170
Kliinisten ominaisuuksien ja kirurgisten tulosten muutos painevammapotilailla COVID-19-pandemian aikana: Retrospektiivinen tutkimus
Plastiikkakirurgian osasto, kirurgian osasto, Wan Fang Hospital, Taipein lääketieteellinen yliopisto, Taipei, Taiwan
COVID-19-pandemia on vaikuttanut merkittävästi ja kielteisesti lukuisiin ihmisiin ja talouksiin maailmanlaajuisesti; Erityisesti se on johtanut monien ihmisten viivästymiseen lääketieteellisen hoidon hakemisessa [1-3]. Lääkärin puoleen hakemisen viivyttäminen tai välttäminen voi johtaa oireiden pahenemiseen, arvioinnin viivästymiseen ja hoidon komplikaatioihin [4-7]. Lisäksi pandemia on vaikuttanut merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä on johtanut lukuisiin ongelmiin, kuten pulaan lääkintähenkilöstöstä, sängyistä, laitteista, lääkkeistä ja eristystiloista. Huoli ristikontaminaatiosta – jossa COVID-19 voi levitä osastoilla tietämättään – on myös lisännyt terveydenhuollon työntekijöiden henkistä taakkaa [8-10].
Painevamma (PI) on yleinen terveysongelma erityisesti ikääntyneiden ihmisten keskuudessa, joilla on fyysisiä rajoitteita tai jotka ovat vuoteessa. PI-johtaminen vaatii usein pitkän aikavälin yksilöllistä suunnitelmaa. Tämän strategian toteuttamatta jättäminen voi vaikuttaa elämänlaatuun ja aiheuttaa haavoihin liittyviä psykososiaalisia ongelmia (esim. huonoa itsetuntoa), lisätä terveydenhuoltokuluja ja lyhentää potilaiden eloonjäämistä [11]. Lisäksi pitkäaikaiset proteaasinestäjät ovat alttiita infektioille ja verenvuodolle, mikä voi johtaa sepsikseen tai anemiaan [12-14].
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, vaikuttivatko COVID-19-pandemiaan liittyvät muutokset proteaasinestäjiä sairastavien potilaiden ominaisuuksiin ja hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehtiin puristus- tai läppärekonstruktioleikkaus painevamman vuoksi Wan Fangin sairaalassa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin puhdistus- tai läppärekonstruktioleikkaus ennen COVID- ja COVID-jaksoja, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covidia edeltävä ryhmä
Jokaista kirurgista toimenpidettä pidettiin itsenäisenä tapahtumana.
, tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 ja tammikuun 2020 ja joulukuun 2021 väliset ajanjaksot määriteltiin COVIDia edeltäviksi ja COVID-jaksoiksi.
|
|
|
covid ryhmä
Jokaista kirurgista toimenpidettä pidettiin itsenäisenä tapahtumana.
, tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 ja tammikuun 2020 ja joulukuun 2021 väliset ajanjaksot määriteltiin COVIDia edeltäviksi ja COVID-jaksoiksi.
|
Jokaista kirurgista toimenpidettä pidettiin itsenäisenä tapahtumana.
Lisäksi tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 ja tammikuun 2020 ja joulukuun 2021 väliset ajanjaksot määriteltiin COVIDia edeltäviksi ja COVID-jaksoiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
läppäleikkauksen tulokset
Aikaikkuna: tammikuusta 2016 joulukuuhun 2021
|
haavan täydellinen paraneminen, suuret ja pienet komplikaatiot ja uusiutuminen.
|
tammikuusta 2016 joulukuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WanFangW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedValmis
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationRekrytointiCOVID-19 | Parodontaaliset sairaudet | Mikrobien kolonisaatio | Suun sairaus | Limakalvon infektio | Synnynnäinen tulehdusreaktioYhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterValmis