- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409170
Die Änderung der klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse bei Patienten mit Dekubitus während der COVID-19-Pandemie: Eine retrospektive Studie
Abteilung für Plastische Chirurgie, Abteilung für Chirurgie, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Die COVID-19-Pandemie hat zahlreiche Leben und Volkswirtschaften weltweit erheblich und negativ beeinflusst; Insbesondere hat es bei vielen Menschen zu Verzögerungen bei der Suche nach medizinischer Behandlung geführt [1-3]. Das Verzögern oder Vermeiden des Einholens von medizinischem Rat kann zu einer Verschlechterung der Symptome, einer verzögerten Beurteilung und Behandlungskomplikationen führen [4-7]. Darüber hinaus hat die Pandemie die Gesundheitssysteme erheblich beeinträchtigt und zu zahlreichen Problemen geführt, darunter ein Mangel an medizinischem Personal, Betten, Ausrüstung, Medikamenten und Isolationseinrichtungen. Die Sorge vor einer Kreuzkontamination – bei der sich COVID-19 unwissentlich innerhalb der Stationen ausbreiten könnte – hat auch die emotionale Belastung der Beschäftigten im Gesundheitswesen erhöht [8-10].
Dekubitus (PI) ist ein häufiges Gesundheitsproblem, insbesondere bei älteren Menschen mit körperlichen Einschränkungen oder Bettlägerigkeit. PI-Management erfordert oft einen langfristigen individuellen Plan. Wird diese Strategie nicht umgesetzt, kann dies die Lebensqualität beeinträchtigen und wundbedingte psychosoziale Probleme (z. B. geringes Selbstwertgefühl) verursachen, die Gesundheitsausgaben erhöhen und das Überleben der Patienten verkürzen [11]. Darüber hinaus sind Langzeit-PIs anfällig für Infektionen und Blutungen, die zu Sepsis oder Anämie führen können [12-14].
Die aktuelle Studie untersuchte, ob Veränderungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie die Merkmale und Behandlungsergebnisse von Patienten mit PIs beeinflussten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die von Januar 2016 bis Dezember 2021 im Wan Fang Hospital ein Debridement oder eine Lappenrekonstruktionsoperation wegen Dekubitus erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in den Zeiträumen vor COVID und COVID einem Debridement oder einer Lappenrekonstruktionsoperation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pre-Covid-Gruppe
Jeder chirurgische Eingriff wurde als eigenständiges Ereignis betrachtet.
wurden die Intervalle Januar 2016–Dezember 2019 und Januar 2020–Dezember 2021 als Prä-COVID- bzw. COVID-Zeiträume definiert.
|
|
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Covid-Gruppe
Jeder chirurgische Eingriff wurde als eigenständiges Ereignis betrachtet.
wurden die Intervalle Januar 2016–Dezember 2019 und Januar 2020–Dezember 2021 als Prä-COVID- bzw. COVID-Zeiträume definiert.
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Jeder chirurgische Eingriff wurde als eigenständiges Ereignis betrachtet.
Darüber hinaus wurden die Intervalle Januar 2016–Dezember 2019 und Januar 2020–Dezember 2021 als Prä-COVID- bzw. COVID-Zeiträume definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der Lappenoperation
Zeitfenster: von Januar 2016 bis Dezember 2021
|
vollständige Wundheilung, größere und kleinere Komplikationen und Rezidive.
|
von Januar 2016 bis Dezember 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WanFangW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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