- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409170
Ændringen af kliniske træk og kirurgiske resultater hos patienter med trykskade under COVID-19-pandemien: En retrospektiv undersøgelse
Afdeling for plastikkirurgi, afdelingen for kirurgi, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
COVID-19-pandemien har betydeligt og negativt påvirket adskillige liv og økonomier verden over; specifikt har det ført til forsinkelser i at søge lægebehandling blandt mange mennesker [1-3]. At forsinke eller undgå at søge læge kan resultere i forværrede symptomer, forsinket evaluering og behandlingskomplikationer [4-7]. Desuden har pandemien markant påvirket sundhedssystemerne, hvilket har ført til adskillige problemer, herunder mangel på medicinsk personale, senge, udstyr, medicin og isolationsfaciliteter. Bekymringen for krydskontaminering - hvor COVID-19 kan spredes inden for afdelinger uden at vide det - har også øget den følelsesmæssige byrde blandt sundhedspersonale [8-10].
Trykskade (PI) er et almindeligt sundhedsproblem, især blandt ældre mennesker, der har fysiske begrænsninger eller er sengeliggende. PI-styring kræver ofte en langsigtet individualiseret plan. Manglende implementering af denne strategi kan påvirke livskvaliteten og kan forårsage sårrelaterede psykosociale problemer (f.eks. lavt selvværd), øge sundhedsudgifterne og forkorte overlevelsen blandt patienterne [11]. Desuden er langsigtede PI'er tilbøjelige til infektion og blødning, hvilket kan føre til sepsis eller anæmi [12-14].
Den aktuelle undersøgelse undersøgte, om COVID-19 pandemi-relaterede ændringer påvirkede karakteristika og behandlingsresultater for patienter med PI'er.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der modtog debridement eller flap-rekonstruktionskirurgi for trykskade på Wan Fang Hospital fra januar 2016 til december 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik debridement eller flap-rekonstruktionskirurgi på tværs af præ-COVID- og COVID-perioderne, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præ-covid gruppe
Hver kirurgisk procedure blev betragtet som en uafhængig begivenhed.
, intervallerne januar 2016-december 2019 og januar 2020-december 2021 blev defineret som henholdsvis præ-COVID- og COVID-perioder.
|
|
|
covid gruppe
Hver kirurgisk procedure blev betragtet som en uafhængig begivenhed.
, intervallerne januar 2016-december 2019 og januar 2020-december 2021 blev defineret som henholdsvis præ-COVID- og COVID-perioder.
|
Hver kirurgisk procedure blev betragtet som en uafhængig begivenhed.
Desuden blev intervallerne januar 2016-december 2019 og januar 2020-december 2021 defineret som henholdsvis præ-COVID- og COVID-perioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klapoperationsresultater
Tidsramme: fra januar 2016 til december 2021
|
fuldstændig sårheling, større og mindre komplikationer og recidiv.
|
fra januar 2016 til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WanFangW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAfsluttetCovid19 | SARS-CoV2-infektionFrankrig
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttet
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationRekrutteringCOVID-19 | Periodontale sygdomme | Mikrobiel kolonisering | Oral sygdom | Slimhindeinfektion | Medfødt inflammatorisk responsDet Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina