- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409170
Изменение клинических особенностей и результатов хирургического вмешательства у пациентов с пролежневой травмой во время пандемии COVID-19: ретроспективное исследование
Отделение пластической хирургии, отделение хирургии, больница Ван Фан, Тайбэйский медицинский университет, Тайбэй, Тайвань
Пандемия COVID-19 значительно и негативно повлияла на жизнь многих людей и экономику во всем мире; в частности, это привело к задержке обращения за медицинской помощью среди многих людей [1-3]. Откладывание или уклонение от обращения за медицинской помощью может привести к ухудшению симптомов, задержке оценки и осложнениям лечения [4-7]. Более того, пандемия серьезно повлияла на системы здравоохранения, что привело к многочисленным проблемам, включая нехватку медицинского персонала, коек, оборудования, лекарств и изоляторов. Беспокойство по поводу перекрестного заражения, при котором COVID-19 может бессознательно распространяться внутри палат, также увеличило эмоциональную нагрузку на медицинских работников [8-10].
Пролежневая травма (PI) является распространенной проблемой со здоровьем, особенно среди пожилых людей, которые имеют физические ограничения или прикованы к постели. Управление PI часто требует долгосрочного индивидуального плана. Невыполнение этой стратегии может повлиять на качество жизни и вызвать психосоциальные проблемы, связанные с раной (например, низкую самооценку), увеличить расходы на здравоохранение и сократить выживаемость пациентов [11]. Более того, длительно действующие ИП склонны к инфицированию и кровотечению, что может привести к сепсису или анемии [12-14].
В текущем исследовании изучалось, повлияли ли изменения, связанные с пандемией COVID-19, на характеристики и результаты лечения пациентов с ИП.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие санацию или операцию по восстановлению лоскута по поводу пролежня в больнице Ван Фанг с января 2016 года по декабрь 2021 года.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты, перенесшие санацию или операцию по реконструкции лоскута в периоды до COVID и COVID.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
прековидная группа
Каждая хирургическая процедура считалась независимым событием.
Интервалы с января 2016 г. по декабрь 2019 г. и с января 2020 г. по декабрь 2021 г. были определены как периоды до COVID и COVID соответственно.
|
|
ковид группа
Каждая хирургическая процедура считалась независимым событием.
Интервалы с января 2016 г. по декабрь 2019 г. и с января 2020 г. по декабрь 2021 г. были определены как периоды до COVID и COVID соответственно.
|
Каждая хирургическая процедура считалась независимым событием.
Более того, интервалы с января 2016 г. по декабрь 2019 г. и с января 2020 г. по декабрь 2021 г. были определены как периоды до COVID и COVID соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
результаты лоскутной операции
Временное ограничение: с января 2016 года по декабрь 2021 года
|
полное заживление ран, большие и малые осложнения и рецидивы.
|
с января 2016 года по декабрь 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WanFangW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования COVID-19
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Франция
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Активный, не рекрутирующий
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationРекрутингCOVID-19 | Заболевания пародонта | Микробная колонизация | Оральные заболевания | Слизистая инфекция | Врожденный воспалительный ответСоединенное Королевство
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
Universidad Antonio de NebrijaЕще не набираютКогнитивные нарушения | Когнитивная дисфункция | Пост-острый синдром COVID-19 | Пост-острый COVID-19Испания
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Рекрутинг
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ЗавершенныйCOVID-19 прививкиАргентина