- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409170
De verandering van klinische kenmerken en chirurgische resultaten bij patiënten met decubitus tijdens de COVID-19-pandemie: een retrospectieve studie
Afdeling Plastische Chirurgie, Afdeling Chirurgie, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
De COVID-19-pandemie heeft wereldwijd talloze levens en economieën aanzienlijk en negatief beïnvloed; het heeft met name geleid tot vertragingen bij het zoeken naar medische hulp bij veel mensen [1-3]. Het uitstellen of vermijden van het inwinnen van medisch advies kan leiden tot verergering van de symptomen, vertraagde evaluatie en behandelingscomplicaties [4-7]. Bovendien heeft de pandemie aanzienlijke gevolgen gehad voor de gezondheidszorgstelsels, wat heeft geleid tot tal van problemen, waaronder een tekort aan medisch personeel, bedden, apparatuur, medicijnen en isolatievoorzieningen. De bezorgdheid over kruisbesmetting – waarbij COVID-19 zich onbewust binnen afdelingen kan verspreiden – heeft ook de emotionele last onder gezondheidswerkers vergroot [8-10].
Decubitus (PI) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem, met name bij oudere mensen die fysieke beperkingen hebben of bedlegerig zijn. PI-beheer vereist vaak een individueel langetermijnplan. Het niet toepassen van deze strategie kan de kwaliteit van leven beïnvloeden en kan wondgerelateerde psychosociale problemen veroorzaken (bijv. een laag zelfbeeld), de uitgaven voor gezondheidszorg verhogen en de overleving van de patiënten verkorten [11]. Bovendien zijn langdurige PI's vatbaar voor infectie en bloeding, wat kan leiden tot sepsis of bloedarmoede [12-14].
In de huidige studie werd onderzocht of COVID-19-pandemiegerelateerde veranderingen de kenmerken en behandelingsresultaten van patiënten met PI's beïnvloedden.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die van januari 2016 tot december 2021 een debridement- of flapreconstructie-operatie hebben ondergaan voor decubitus in het Wan Fang Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die debridement of flapreconstructie-operaties ondergingen in de pre-COVID- en COVID-periodes, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-covid-groep
Elke chirurgische ingreep werd als een onafhankelijke gebeurtenis beschouwd.
, werden de intervallen van januari 2016-december 2019 en januari 2020-december 2021 gedefinieerd als respectievelijk pre-COVID- en COVID-periodes.
|
|
|
covid-groep
Elke chirurgische ingreep werd als een onafhankelijke gebeurtenis beschouwd.
, werden de intervallen van januari 2016-december 2019 en januari 2020-december 2021 gedefinieerd als respectievelijk pre-COVID- en COVID-periodes.
|
Elke chirurgische ingreep werd als een onafhankelijke gebeurtenis beschouwd.
Bovendien werden de intervallen van januari 2016-december 2019 en januari 2020-december 2021 gedefinieerd als respectievelijk pre-COVID- en COVID-periodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flap operatie resultaten
Tijdsspanne: van januari 2016 tot december 2021
|
volledige wondgenezing, grote en kleine complicaties en herhaling.
|
van januari 2016 tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WanFangW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
Klinische onderzoeken op COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesVoltooid
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidEpidemiologie van trombotisch trombocytopeniesyndroom in Integrated Health-care Database in EngelandCOVID-19Verenigd Koninkrijk
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationWervingCOVID-19 | Parodontale aandoeningen | Microbiële kolonisatie | Orale ziekte | Mucosale infectie | Aangeboren ontstekingsreactieVerenigd Koninkrijk
-
Melike CengizVoltooidSterfte | COVID-19 LongontstekingKalkoen
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityVoltooid
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic... en andere medewerkersIngetrokken
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...VoltooidCoronavirusbesmettingFrankrijk
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid