- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409170
Změna klinických vlastností a chirurgických výsledků u pacientů s tlakovým poraněním během pandemie COVID-19: retrospektivní studie
Divize plastické chirurgie, oddělení chirurgie, nemocnice Wan Fang, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Pandemie COVID-19 značně a negativně ovlivnila četné životy a ekonomiky po celém světě; konkrétně to vedlo u mnoha lidí ke zpoždění při hledání lékařské péče [1-3]. Odkládání nebo vyhýbání se vyhledání lékařské pomoci může mít za následek zhoršení symptomů, opožděné hodnocení a komplikace léčby [4–7]. Kromě toho pandemie významně ovlivnila systémy zdravotní péče, což vedlo k řadě problémů, včetně nedostatku zdravotnického personálu, lůžek, vybavení, léků a izolačních zařízení. Obava z křížové kontaminace, kde se COVID-19 může nevědomky šířit na odděleních, také zvýšila emocionální zátěž mezi zdravotnickými pracovníky [8-10].
Tlakové poškození (PI) je běžným zdravotním problémem zejména u starších lidí, kteří mají fyzická omezení nebo jsou upoutáni na lůžko. Řízení PI často vyžaduje dlouhodobý individualizovaný plán. Neschopnost implementovat tuto strategii může ovlivnit kvalitu života a může způsobit psychosociální problémy související s ranou (např. nízké sebevědomí), zvýšit výdaje na zdravotní péči a zkrátit přežití pacientů [11]. Dlouhodobé PI jsou navíc náchylné k infekci a krvácení, což může vést k sepsi nebo anémii [12–14].
Současná studie zkoumala, zda změny související s pandemií COVID-19 ovlivnily charakteristiky a výsledky léčby pacientů s PI.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří podstoupili debridement nebo rekonstrukční operaci chlopně kvůli tlakovému poranění v nemocnici Wan Fang od ledna 2016 do prosince 2021.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili debridement nebo rekonstrukční operaci chlopně v období před COVID a COVID, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina před covidem
Každý chirurgický zákrok byl považován za nezávislou událost.
, byly intervaly leden 2016–prosinec 2019 a leden 2020–prosinec 2021 definovány jako období před COVID a COVID.
|
|
skupina covid
Každý chirurgický zákrok byl považován za nezávislou událost.
, byly intervaly leden 2016–prosinec 2019 a leden 2020–prosinec 2021 definovány jako období před COVID a COVID.
|
Každý chirurgický zákrok byl považován za nezávislou událost.
Kromě toho byly intervaly leden 2016–prosinec 2019 a leden 2020–prosinec 2021 definovány jako období před COVID a COVID.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výsledky operace chlopně
Časové okno: od ledna 2016 do prosince 2021
|
úplné zhojení ran, větší a menší komplikace a recidivy.
|
od ledna 2016 do prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WanFangW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
Klinické studie na COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončenoCovid19 | Infekce SARS-CoV2Francie
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktivní, ne nábor
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationNáborCOVID-19 | Parodontální onemocnění | Mikrobiální kolonizace | Orální onemocnění | Slizniční infekce | Vrozená zánětlivá reakceSpojené království
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království