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Il cambiamento delle caratteristiche cliniche e dei risultati chirurgici nei pazienti con lesioni da pressione durante la pandemia COVID-19: uno studio retrospettivo

7 giugno 2022 aggiornato da: Wen-Kuan Chiu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Divisione di Chirurgia Plastica, Dipartimento di Chirurgia, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

La pandemia di COVID-19 ha influenzato notevolmente e negativamente numerose vite ed economie in tutto il mondo; in particolare, ha portato a ritardi nella ricerca di cure mediche tra molte persone [1-3]. Ritardare o evitare di consultare un medico può comportare un peggioramento dei sintomi, una valutazione ritardata e complicazioni del trattamento [4-7]. Inoltre, la pandemia ha avuto un impatto significativo sui sistemi sanitari, portando a numerosi problemi tra cui la carenza di personale medico, letti, attrezzature, medicinali e strutture di isolamento. La preoccupazione per la contaminazione incrociata, in cui il COVID-19 può diffondersi inconsapevolmente all'interno dei reparti, ha anche aumentato il carico emotivo tra gli operatori sanitari [8-10].

Le lesioni da pressione (PI) sono un problema di salute comune, in particolare tra le persone anziane che hanno limitazioni fisiche o sono costrette a letto. La gestione PI richiede spesso un piano individualizzato a lungo termine. La mancata attuazione di questa strategia può influenzare la qualità della vita e può causare problemi psicosociali correlati alla ferita (ad esempio, bassa autostima), aumentare le spese sanitarie e ridurre la sopravvivenza tra i pazienti [11]. Inoltre, i PI a lungo termine sono soggetti a infezioni e sanguinamento, che possono portare a sepsi o anemia [12-14].

L'attuale studio ha esplorato se i cambiamenti correlati alla pandemia di COVID-19 hanno influenzato le caratteristiche e gli esiti del trattamento dei pazienti con IP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gli intervalli gennaio 2016-dicembre 2019 e gennaio 2020-dicembre 2021 sono stati definiti rispettivamente periodi pre-COVID e COVID.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di sbrigliamento o ricostruzione del lembo per lesioni da pressione presso il Wan Fang Hospital da gennaio 2016 a dicembre 2021.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sbrigliamento o ricostruzione del lembo nei periodi pre-COVID e COVID sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo pre-covid
Ogni intervento chirurgico è stato considerato un evento indipendente. , gli intervalli gennaio 2016-dicembre 2019 e gennaio 2020-dicembre 2021 sono stati definiti rispettivamente come periodi pre-COVID e COVID.
gruppo covid
Ogni intervento chirurgico è stato considerato un evento indipendente. , gli intervalli gennaio 2016-dicembre 2019 e gennaio 2020-dicembre 2021 sono stati definiti rispettivamente come periodi pre-COVID e COVID.
Procedura: COVID
Ogni intervento chirurgico è stato considerato un evento indipendente. Inoltre, gli intervalli gennaio 2016-dicembre 2019 e gennaio 2020-dicembre 2021 sono stati definiti rispettivamente come periodi pre-COVID e COVID.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti della chirurgia del lembo
Lasso di tempo: da gennaio 2016 a dicembre 2021
completa guarigione della ferita, complicanze maggiori e minori e recidiva.
da gennaio 2016 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WanFangW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le cartelle cliniche sono state salvate nell'ospedale Wan Fang

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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