- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409170
Endringen av kliniske egenskaper og kirurgiske utfall hos pasienter med trykkskade under COVID-19-pandemien: En retrospektiv studie
Avdeling for plastisk kirurgi, kirurgisk avdeling, Wan Fang sykehus, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
COVID-19-pandemien har betraktelig og negativt påvirket mange liv og økonomier over hele verden; spesifikt har det ført til forsinkelser i å søke medisinsk behandling blant mange mennesker [1-3]. Å utsette eller unngå å søke medisinsk råd kan føre til forverrede symptomer, forsinket evaluering og behandlingskomplikasjoner [4-7]. Videre har pandemien betydelig påvirket helsevesenet, og ført til en rekke problemer, inkludert mangel på medisinsk personell, senger, utstyr, medisiner og isolasjonsfasiliteter. Bekymringen for krysskontaminering – der COVID-19 kan spre seg i avdelinger uten å vite det – har også økt den følelsesmessige belastningen blant helsepersonell [8-10].
Trykkskade (PI) er et vanlig helseproblem, spesielt blant eldre mennesker som har fysiske begrensninger eller er sengeliggende. PI-håndtering krever ofte en langsiktig individualisert plan. Unnlatelse av å implementere denne strategien kan påvirke livskvaliteten og kan forårsake sårrelaterte psykososiale problemer (f.eks. lav selvtillit), øke helseutgifter og forkorte overlevelse blant pasientene [11]. Videre er langsiktige PIer utsatt for infeksjon og blødning, noe som kan føre til sepsis eller anemi [12-14].
Den nåværende studien undersøkte om COVID-19-pandemi-relaterte endringer påvirket egenskapene og behandlingsresultatene til pasienter med PIer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som mottok debridement eller klaffrekonstruksjonskirurgi for trykkskade ved Wan Fang sykehus fra januar 2016 til desember 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk debridement eller klaffrekonstruksjonskirurgi i perioden før COVID og COVID ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pre-covid gruppe
Hvert kirurgisk inngrep ble ansett som en uavhengig hendelse.
, intervallene januar 2016–desember 2019 og januar 2020–desember 2021 ble definert som henholdsvis pre-COVID- og COVID-perioder.
|
|
|
covid gruppe
Hvert kirurgisk inngrep ble ansett som en uavhengig hendelse.
, intervallene januar 2016–desember 2019 og januar 2020–desember 2021 ble definert som henholdsvis pre-COVID- og COVID-perioder.
|
Hvert kirurgisk inngrep ble ansett som en uavhengig hendelse.
I tillegg ble intervallene januar 2016–desember 2019 og januar 2020–desember 2021 definert som henholdsvis pre-COVID- og COVID-perioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utfall av klaffkirurgi
Tidsramme: fra januar 2016 til desember 2021
|
fullstendig sårtilheling, større og mindre komplikasjoner og residiv.
|
fra januar 2016 til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WanFangW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
Kliniske studier på COVID
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjonFrankrike
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedFullført
-
AstraZenecaFullførtCovid-19Storbritannia
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationRekrutteringCovid-19 | Periodontale sykdommer | Mikrobiell kolonisering | Oral sykdom | Slimhinneinfeksjon | Medfødt inflammatorisk responsStorbritannia
-
Melike CengizFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityFullført
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterFullført
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...FullførtKoronavirusinfeksjonFrankrike