- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409170
A mudança de características clínicas e resultados cirúrgicos em pacientes com lesão por pressão durante a pandemia de COVID-19: um estudo retrospectivo
Divisão de Cirurgia Plástica, Departamento de Cirurgia, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
A pandemia de COVID-19 afetou consideravelmente e negativamente inúmeras vidas e economias em todo o mundo; especificamente, levou a atrasos na procura de tratamento médico entre muitas pessoas [1-3]. Atrasar ou evitar procurar aconselhamento médico pode resultar em piora dos sintomas, atraso na avaliação e complicações do tratamento [4-7]. Além disso, a pandemia afetou significativamente os sistemas de saúde, levando a inúmeros problemas, incluindo escassez de pessoal médico, leitos, equipamentos, medicamentos e instalações de isolamento. A preocupação com a contaminação cruzada - onde o COVID-19 pode se espalhar dentro das enfermarias sem saber - também aumentou a carga emocional entre os profissionais de saúde [8-10].
A lesão por pressão (LP) é um problema de saúde comum, principalmente entre os idosos com limitações físicas ou acamados. O gerenciamento de PI geralmente requer um plano individualizado de longo prazo. A falha na implementação dessa estratégia pode influenciar a qualidade de vida e causar problemas psicossociais relacionados à ferida (por exemplo, baixa autoestima), aumentar os gastos com saúde e diminuir a sobrevida dos pacientes [11]. Além disso, IPs de longo prazo são propensos a infecção e sangramento, o que pode levar a sepse ou anemia [12-14].
O estudo atual explorou se as mudanças relacionadas à pandemia de COVID-19 afetaram as características e os resultados do tratamento de pacientes com IPs.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que receberam cirurgia de desbridamento ou reconstrução com retalho para lesão por pressão no Hospital Wan Fang de janeiro de 2016 a dezembro de 2021.
Critério de exclusão:
- Os pacientes submetidos à cirurgia de desbridamento ou reconstrução com retalho nos períodos pré-COVID e COVID foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo pré-covid
Cada procedimento cirúrgico foi considerado um evento independente.
, os intervalos de janeiro de 2016 a dezembro de 2019 e janeiro de 2020 a dezembro de 2021 foram definidos como períodos pré-COVID e COVID, respectivamente.
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grupo covid
Cada procedimento cirúrgico foi considerado um evento independente.
, os intervalos de janeiro de 2016 a dezembro de 2019 e janeiro de 2020 a dezembro de 2021 foram definidos como períodos pré-COVID e COVID, respectivamente.
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Cada procedimento cirúrgico foi considerado um evento independente.
Além disso, os intervalos de janeiro de 2016 a dezembro de 2019 e janeiro de 2020 a dezembro de 2021 foram definidos como períodos pré-COVID e COVID, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados da cirurgia de retalho
Prazo: de janeiro de 2016 a dezembro de 2021
|
cicatrização completa da ferida, complicações maiores e menores e recorrência.
|
de janeiro de 2016 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WanFangW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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