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COVID-19パンデミック時の褥瘡患者の臨床的特徴と手術結果の変化:レトロスペクティブ研究

2022年6月7日 更新者:Wen-Kuan Chiu、Taipei Medical University WanFang Hospital

形成外科、外科、万芳病院、台北医科大学、台北、台湾

COVID-19 のパンデミックは、世界中の多くの生活と経済にかなりの悪影響を及ぼしています。具体的には、多くの人々の間で治療を求めるのが遅れています[1-3]。 医師の診察を遅らせたり避けたりすると、症状の悪化、評価の遅れ、治療の合併症につながる可能性があります [4-7]。 さらに、パンデミックは医療システムに大きな影響を与え、医療スタッフ、ベッド、設備、医薬品、隔離施設の不足など、多くの問題を引き起こしています。 COVID-19が無意識のうちに病棟内に広がる可能性がある交差汚染の懸念も、医療従事者の精神的負担を増大させている[8-10]。

褥瘡 (PI) は、特に身体的制限のある高齢者や寝たきりの高齢者によく見られる健康問題です。 PI 管理には、多くの場合、個別化された長期的な計画が必要です。 この戦略の実施に失敗すると、生活の質に影響を与える可能性があり、創傷に関連する心理社会的問題 (低い自尊心など) を引き起こし、医療費が増加し、患者の生存期間が短くなる可能性があります [11]。 さらに、長期の PI は感染や出血を起こしやすく、敗血症や貧血につながる可能性があります [12-14]。

現在の研究では、COVID-19 パンデミック関連の変化が PI 患者の特徴と治療結果に影響を与えたかどうかを調査しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年 1 月から 2019 年 12 月までと 2020 年 1 月から 2021 年 12 月までの間隔は、それぞれ COVID 前および COVID の期間として定義されました。

説明

包含基準:

  • 2016 年 1 月から 2021 年 12 月までに萬芳医院で褥瘡のためにデブリドマンまたは皮弁再建手術を受けたすべての患者。

除外基準:

  • COVID以前とCOVIDの期間にわたってデブリドマンまたはフラップ再建手術を受けた患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コロナ前のグループ
各外科的処置は、独立したイベントと見なされました。 、2016年1月から2019年12月および2020年1月から2021年12月の間隔は、それぞれCOVID前およびCOVID期間として定義されました。
covidグループ
各外科的処置は、独立したイベントと見なされました。 、2016年1月から2019年12月および2020年1月から2021年12月の間隔は、それぞれCOVID前およびCOVID期間として定義されました。
各外科的処置は、独立したイベントと見なされました。 さらに、2016 年 1 月から 2019 年 12 月までと 2020 年 1 月から 2021 年 12 月までの間隔は、それぞれ COVID 前の期間と COVID の期間として定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラップ手術の結果
時間枠:2016年1月から2021年12月まで
完全な創傷治癒、主要および軽微な合併症、および再発。
2016年1月から2021年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

万芳医院に保存された医療記録

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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