Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcome of Zeiss AT LARA EDOF Lens Implantation in Vitrectomized Eyes (LARA)

25 augusti 2022 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
To determine the surgical outcome and patient satisfaction in patients who underwent AT LARA lens implantation during or after vitrectomy at a relatively young age (around 55 years of age), mostly to treat (urgent) retinal detachment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The surgical outcome is defined as the patient satisfaction determined by patient questionnaires.

  • Visual quality: CatQuest questionnaire
  • Near vision: NAVS questionnaire
  • Glare: APPLES questionnaire

These questionnaires are standardized and validated, although no cut-off values have been determined. Hence, the results drawn from these questionnaires are descriptive only.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients that had a LARA IOL implanted in combination with vitrectomy.
  • patients that had a LARA IOL implanted in during surgery for cataract secondary to vitrectomy.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a LARA IOL implanted without concomitant or earlier vitrectomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: group 1: LARA IOL implanted in combination with vitrectomy.
intraocular lens implantation in combination with vitrectomy
Procedur: intraocular lens implantation
Lens surgery during or before vitrectomy surgery.
Aktiv komparator: group 2: LARA IOL implanted in during surgery for cataract secondary to vitrectomy
intraocular lens implantation during surgery for cataract secondary to vitrectomy
Procedur: intraocular lens implantation
Lens surgery during or before vitrectomy surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visual quality
Tidsram: 2 weeks
Catquest questionnaire measuring activity limitations in daily life due to poor vision
2 weeks
near vision
Tidsram: 2 weeks
Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) evaluating the near vision
2 weeks
glare
Tidsram: 2 weeks
The Assessment of Photic Phenomena and Lens Effects (APPLES) questionnaire assessing the glare
2 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binocular performance
Tidsram: 2 weeks
visual acuity
2 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S65356

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intraocular lens implantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera