Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iTBS kan öka frontal dopaminfrisättning vid PET-dopaminavbildning.

3 juli 2022 uppdaterad av: Renrong Wu, Central South University

iTBS kan öka frontal dopaminfrisättning och förbättra glukosmetabolismen vid PET-dopaminavbildning av patienter med schizofreni.

Mål: 1. Att bekräfta att patienter med dominerande negativa symtom vid schizofreni har brister i frontal kortikal dopaminfrisättning jämfört med frisk kontroll och patienter med positiva symtom.

2. Vår tidigare studie fann att patienter med negativa symtom har fler möjligheter att ha störningar i glukosmetabolismen, vi undrar om dopaminfrisättning, negativa symtom eller glukosmetabolism kan förbättras med iTBS.

Studiedesign: Fallkontrollstudie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificeringskriterier: Övervägande negativa symtom för positivt och negativt syndrom Skalfaktorpoäng för negativa symtom på 24 eller mer, och poäng på 4 eller mer på minst två av tre negativa PANSS-objekt, PANSS för positiva symtom på 19 eller mindre, HAMD-depression skala 16 eller mindre. Övervägande positiva symtom för PANSS för positiva symtom på 20 eller mer. Frisk kontroll kommer att rekryteras som matchar patientgruppernas ålder och kön. Resultatmått: Oralt glukostoleranstest (OGTT), PET-dopaminavbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renrong Wu, Prof
        • Underutredare:
          • Qiongqiong Wu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för negativ grupp

  • diagnostiserats med schizofreni enligt ICD-10 eller DSM-V
  • Positivt och negativt syndrom Skalfaktorpoäng för negativa symtom på 24 eller fler och poäng på 4 eller mer på minst två av tre negativa PANSS-objekt
  • PANSS för positiva symtom på 19 eller mindre, och HAMD-depressionsskala på 16 eller mindre.
  • drognaiva Inklusionskriterier för positiv grupp
  • PANSS för positiva symtom på 20 eller mer
  • drognaiv

Exklusions kriterier:

  • drog- eller alkoholberoende
  • diagnostiserats med andra allvarliga psykiska störningar enligt ICD-10 eller DSM-V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: hälsosam kontroll
Experimentell: dominerande negativa symtom
iTBS för dominerande negativa symtom
Enhet: Theta burst stimulering
ett nytt paradigm av högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Inget ingripande: positiva symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET-dopaminavbildning och OGTT
Tidsram: omedelbar
PET-dopaminavbildning och OGTT efter iTBS
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WU2022PETTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Theta burst stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera