- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148470
Effekten av Theta Burst-stimulering över vänster DLPFC på språkväxling
Effekten av Theta Burst-stimulering över vänster Dorsolateral prefrontal cortex på språkväxling och kognitiv flexibilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Kliniska observationer och neuroimagingstudier verkar bekräfta rollen av exekutiva funktioner och frontala strukturer i språkbehandling i tvåspråkiga ämnen.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, som till exempel theta burst stimulation (TBS), används i allt högre grad som ett värdefullt verktyg för neuroforskare som undersöker de underliggande mekanismerna för kognitiva funktioner. Fallstudier har visat en förändring i språkväxling efter att tvåspråkiga patienter fått upprepad magnetisk stimulering till vänster DLPFC. Det finns dock ingen studie som undersöker effekten av TBS som tillämpas på DLPFC på språkväxling hos friska deltagare.
Procedur:
Totalt planeras 40 obalanserade tvåspråkiga deltagare att inkluderas. Hälften av deltagarna kommer att få hämmande theta-burst-stimulering (kontinuerlig TBS), den andra hälften excitatorisk theta-burst-stimulering (intermittent TBS). Efter TBS kommer olika språk och ickeverbala uppgifter att utföras medan ett EEG mäts. Innan de stimuleras kommer varje försöksperson att utföra samma uppgifter med en sken-TBS som baslinjemått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- L1 (schweizisk)tyska, kunskaper i engelska som främmande språk
- 18-45 år
- högerhänthet
Exklusions kriterier:
- epilepsi / familjehistoria av epilepsi
- hjärnkirurgi, traumatiska hjärnskador
- pacemaker, metallföremål i huvudet
- historia av neurologiska sjukdomar eller allvarliga psykiatriska störningar
- droganvändning (alkohol, psykoaktiva läkemedel)
- stark huvudvärk
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intermittent theta burst-stimulering
intermittent theta burst-stimulering (iTBS) + Sham iTBS
|
Placebostimulering för iTBS-gruppen
Excitatorisk theta burst stimulering
|
|
Experimentell: kontinuerlig theta burst stimulering
kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) + Sham cTBS
|
Placebostimulering för cTBS-gruppen
hämmande theta-burst-stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RT:er för bildnamngivning med faktorerna Språk (L1, L2) och Block (Switching, Non-Switching)
Tidsram: Inom 30 minuter efter intervention
|
Namngivning av bilder med faktorerna Språk (L1, L2) och Block (Switching, Non-Switching): Talstarttider (msec) L1 hänvisar till modersmålet. L2 avser det sent förvärvade (> 7 år) andraspråket. Växlingsblock hänvisar till ett språkväxlingsblock med bildnamn växlande mellan modersmålet och det andra språket. Non-Switching Block hänvisar till ett block av bildnamn, antingen endast på modersmålet eller endast på det andra språket. |
Inom 30 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ickeverbal växling
Tidsram: Inom 30 minuter efter intervention
|
Nonverbal Switching: svarstider
|
Inom 30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNF325130_156937_4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sham iTBS
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
University of ValenciaRekryteringPostpartum | Rectus muskeldiastasSpanien
-
Otolith LabsAvslutad
-
Taipei Medical University WanFang HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyHar inte rekryterat ännu
-
ABEYESlb PharmaAvslutad
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationAvslutadCerebral strokeFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RekryteringKronisk smärta | Störning av opioidanvändningFörenta staterna