Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iTBS kan øge frontal dopaminfrigivelse i PET dopamin-billeddannelse.

3. juli 2022 opdateret af: Renrong Wu, Central South University

iTBS kan øge frontal dopaminfrigivelse og forbedre glukosemetabolismen i PET-dopaminbilleddannelse af patienter med skizofreni.

Mål: 1. For at bekræfte, at patienter med overvejende negative symptomer ved skizofreni har underskud i frontal kortikal dopaminfrigivelse sammenlignet med rask kontrol og patienter med positive symptomer.

2. Vores tidligere undersøgelse viste, at patienter med negative symptomer har flere muligheder for at have forstyrrelser i glukosemetabolismen, vi spekulerer på, om dopaminfrigivelse, negative symptomer eller glukosemetabolisme kan forbedres af iTBS.

Studiedesign: Casekontrolstudie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier: Overvejende negative symptomer for positivt og negativt syndrom Skalafaktorscore for negative symptomer på 24 eller mere, og score på 4 eller mere på mindst to af tre negative PANSS-elementer, PANSS for positive symptomer på 19 eller mindre, HAMD-depression skala på 16 eller mindre. Overvejende positive symptomer for PANSS for positive symptomer på 20 eller mere. Sund kontrol vil blive rekrutteret, der matcher patientgruppernes alder og køn. Resultatmål: Oral glucosetolerancetest (OGTT), PET-dopamin-billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Renrong Wu, Prof
        • Underforsker:
          • Qiongqiong Wu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for negativ gruppe

  • diagnosticeret med skizofreni ifølge ICD-10 eller DSM-V
  • Positivt og negativt syndrom-skalafaktorscore for negative symptomer på 24 eller mere og score på 4 eller mere på mindst to af tre negative PANSS-elementer
  • PANSS for positive symptomer på 19 eller derunder, og HAMD-depressionsskala på 16 eller mindre.
  • narkotika-naiv Inklusionskriterier for positiv gruppe
  • PANSS for positive symptomer på 20 eller mere
  • narkotika-naiv

Ekskluderingskriterier:

  • stof- eller alkoholafhængighed
  • diagnosticeret med andre større psykiske lidelser i henhold til ICD-10 eller DSM-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sund kontrol
Eksperimentel: overvejende negative symptomer
iTBS for overvejende negative symptomer
Enhed: Theta burst stimulation
et nyt paradigme af højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Ingen indgriben: positive symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET dopamin billeddannelse og OGTT
Tidsramme: umiddelbar
PET dopamin billeddannelse og OGTT efter iTBS
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WU2022PETTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Theta burst stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner