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L'iTBS peut augmenter la libération de dopamine frontale dans l'imagerie dopaminergique TEP.

3 juillet 2022 mis à jour par: Renrong Wu, Central South University

L'iTBS peut augmenter la libération frontale de dopamine et améliorer le métabolisme du glucose dans l'imagerie TEP de la dopamine chez les patients atteints de schizophrénie.

Objectif : 1. Confirmer que les patients présentant des symptômes négatifs prédominants dans la schizophrénie ont des déficits dans la libération de dopamine corticale frontale par rapport aux témoins sains et aux patients présentant des symptômes positifs.

2. Notre étude précédente a révélé que les patients présentant des symptômes négatifs ont plus de possibilités d'avoir des troubles du métabolisme du glucose, nous nous demandons si la libération de dopamine, les symptômes négatifs ou le métabolisme du glucose peuvent être améliorés par l'iTBS.

Conception de l'étude : étude cas-témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'éligibilité : Symptômes négatifs prédominants pour le score du facteur d'échelle de syndrome positif et négatif pour les symptômes négatifs de 24 ou plus, et score de 4 ou plus sur au moins deux des trois principaux éléments PANSS négatifs, PANSS pour les symptômes positifs de 19 ou moins, dépression HAMD échelle de 16 ou moins. Symptômes positifs prédominants pour PANSS pour des symptômes positifs de 20 ou plus. Un témoin sain sera recruté en fonction de l'âge et du sexe des groupes de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiongqiong Wu, MD
  • Numéro de téléphone: 8615084781635
  • E-mail: 553733595@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Central South University
        • Contact:
          • Renrong Wu, Prof
          • Numéro de téléphone: +86 158 741 79855
          • E-mail: wurenrong@csu.edu
        • Chercheur principal:
          • Renrong Wu, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Qiongqiong Wu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le groupe négatif

  • diagnostiqué avec la schizophrénie selon la CIM-10 ou le DSM-V
  • Score de facteur d'échelle de syndrome positif et négatif pour les symptômes négatifs de 24 ou plus et score de 4 ou plus sur au moins deux des trois principaux éléments négatifs du PANSS
  • PANSS pour les symptômes positifs de 19 ou moins, et échelle de dépression HAMD de 16 ou moins.
  • Critères d'inclusion naïfs aux médicaments pour le groupe positif
  • PANSS pour les symptômes positifs de 20 ou plus
  • naïf de drogue

Critère d'exclusion:

  • toxicomanie ou alcoolisme
  • diagnostiqué avec d'autres troubles mentaux majeurs selon la CIM-10 ou le DSM-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle sain
Expérimental: symptômes négatifs prédominants
iTBS pour les symptômes négatifs prédominants
Dispositif: Stimulation en rafale thêta
un nouveau paradigme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence
Aucune intervention: symptômes positifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie dopaminergique TEP et OGTT
Délai: immédiat
Imagerie dopaminergique TEP et OGTT après iTBS
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WU2022PETTMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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