Effekt och säkerhet av neuroendoskopisk kirurgi för intracerebral blödning (NESICH)

Inklusionskriterier:

1. Patientålder ≥ 18 och ≤ 80.
2. Symtom mindre än 24 timmar före diagnostisk datortomografi. För en okänd tidpunkt för debut, använd den tid som patienten senast var känd för att må bra.
3. Spontant supratentoriellt djupt ICH ≥25 ml (djupt läge som involverar basalganglierna, talamus, inre kapsel eller djup periventrikulär vit substans).
4. Hematomets stabilitet bestämdes genom CT-angiogram (CTA) undersökning. Om fläcktecknet är positivt, upprepa CT-skanning minst 6 timmar efter diagnostisk CT (dCT) som visar koagelstabilitet (tillväxt).
5. Glasgow Coma Scale（GCS） ≥ 5 och ≤ 14, National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS） ≥ 6.
6. Historisk Rankin-poäng på 0 eller 1.
7. Systoliskt blodtryck (SBP)
8. Randomisering måste göras inom 24 timmar efter dCT.
9. Skriftligt informerat samtycke måste inhämtas från patienter eller deras anhöriga.

Exklusions kriterier:

1. Brust aneurysm, arteriovenös missbildning (AVM), vaskulär anomali, Moyamoyas sjukdom, massa eller tumör, trauma, hemorragisk omvandling av en ischemisk infarkt, diagnostiserad med röntgenbild.
2. Infratentoriell blödning, primär talamus ICH, lobar ICH, primär Intraventrikulär blödning.
3. Hematom med uppenbar förlängning av mitthjärnan med tredje nervpares eller vidgade och icke-reaktiva pupiller. Andra (supranukleära) blickavvikelser är inte uteslutningar.
4. Patienter med livshotande masseffekt orsakad av hematom (t.ex. CT visade en medellinjeavvikelse på mer än 1 cm, cisternas omgivande kompression försvann), eller patienter vars tillstånd ansågs vara instabilt och inte lämpligt för inkludering.
5. Flera blödningar. Definierat som 2 eller flera separata hematom på flera ställen (lobar, djup, hjärnstam, lillhjärna, subdural blödning, subaraknoidal blödning).
6. Intraventrikulär blödning (IVH) beräknas visuellt involvera >50 % av någon av de laterala ventriklarna.
7. Patienter som kräver långvarig antikoagulation är uteslutna.
8. Användning av dabigatran, apixaban och/eller rivaroxaban (eller liknande läkemedel från liknande läkemedelsklass) före symtomdebut.
9. All irreversibel koagulopati eller känd koagulationsstörning.
10. Trombocytantal 1,4.
11. Oförmåga att upprätthålla INR ≤1,4 med kort- och långverkande prokoagulanter (såsom men inte begränsat till NovoSeven, färskfryst plasma（FFP） och/eller vitamin K).
12. Irreversibel försämrad hjärnstamfunktion (bilateralt fixerade, vidgade pupiller och extensormotoriska ställningar).
13. Upprepning av en nyligen (
14. Historik av operation eller någon parenkymal eller annan intrakraniell arachnoidblödning, subdural eller extradural blödning under de senaste 30 dagarna.
15. Det fanns en historia av oavslutade blödningar tidigare, såsom gastrointestinala blödningar, urogenital blödning och andningsblödning.
16. Historik av hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna.
17. Känd risk för embolisering, inklusive historia av vänster hjärttrombus, mitralstenos med förmaksflimmer, akut perikardit eller subakut bakteriell endokardit. Förmaksflimmer utan mitralisstenos är tillåtet.
18. Patienter med gravt nedsatt leverfunktion, såsom aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALAT) nivåer överstiger 3 gånger den övre normalgränsen.
19. Patienter med allvarlig njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet
20. Före randomisering kunde systoliskt blodtryck (SBP) inte kontrolleras effektivt under 180 mmHg efter aktiv antihypertensiv behandling.
21. patienter med psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning som begränsar deras förmåga att genomföra uppföljningsplanen.
22. Alla samtidiga allvarliga sjukdomar som skulle störa resultatbedömningarna inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrina, immunologiska och hematologiska sjukdomar.
23. Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, eller dålig efterlevnad på grund av andra skäl, enligt platsutredarens åsikt skulle störa efterlevnaden av studiekraven.
24. Allergi/känslighet mot operationsrelaterade läkemedel (anestesi, antibiotika), kirurgiska instrument, kontrastmedel.
25. Gravida eller ammande mödrar och kvinnor som förväntar sig att bli gravida inom ett år.
26. Slutstadiet av någon sjukdom eller känd livslängd på mindre än 6 månader.
27. Alla andra tillstånd som utredaren tror att det skulle utgöra en betydande fara för försökspersonen om undersökningsterapin inleddes.
28. Deltagande i en samtidig medicinsk interventionell undersökning eller klinisk prövning. Patienter i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier som inte involverar en intervention är berättigade