Efficacité et sécurité de la chirurgie neuroendoscopique pour l'hémorragie intra-cérébrale (NESICH)

Critère d'intégration:

1. Âge du patient ≥ 18 et ≤ 80.
2. Symptômes moins de 24 heures avant le scanner diagnostique. Pour une heure d'apparition inconnue, utilisez l'heure à laquelle le patient était bien connu pour la dernière fois.
3. ICH profonde supratentorielle spontanée ≥ 25 ml (emplacement profond impliquant les ganglions de la base, le thalamus, la capsule interne ou la substance blanche périventriculaire profonde).
4. La stabilité de l'hématome a été déterminée par examen par angiographie CT (CTA). Si le signe ponctuel est positif, répétez la tomodensitométrie au moins 6 heures après la tomodensitométrie diagnostique (dCT) montrant la stabilité du caillot (croissance
5. Échelle de coma de Glasgow (GCS) ≥ 5 et ≤ 14, Échelle d'AVC des National Institutes of Health (NIHSS) ≥ 6.
6. Score de Rankin historique de 0 ou 1.
7. Pression artérielle systolique (SBP)
8. La randomisation doit être effectuée dans les 24 heures suivant la dCT.
9. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu des patients ou de leurs proches.

Critère d'exclusion:

1. Rupture d'anévrisme, malformation artério-veineuse (MAV), anomalie vasculaire, maladie de Moyamoya, masse ou tumeur, traumatisme, conversion hémorragique d'un infarctus ischémique, diagnostiquée par imagerie radiographique.
2. Hémorragie sous-tentorielle, HIC thalamique primaire, HIC lobaire, Hémorragie intraventriculaire primaire.
3. Hématome avec extension apparente du mésencéphale avec paralysie du troisième nerf ou pupilles dilatées et non réactives. Les autres anomalies du regard (supranucléaires) ne sont pas des exclusions.
4. Patients présentant un effet de masse menaçant le pronostic vital causé par un hématome (par exemple, la tomodensitométrie a montré une déviation de la ligne médiane de plus de 1 cm, la compression ambiante de la citerne a disparu), ou les patients dont l'état était considéré comme instable et ne pouvant pas être inclus.
5. Hémorragies multiples. Défini comme 2 hématomes séparés ou plus à plusieurs endroits (lobaire, profond, tronc cérébral, cervelet, hémorragie sous-durale, hémorragie sous-arachnoïdienne).
6. On estime visuellement que l'hémorragie intraventriculaire (HIV) implique > 50 % de l'un ou l'autre des ventricules latéraux.
7. Les sujets nécessitant une anticoagulation à long terme sont exclus.
8. Utilisation de dabigatran, d'apixaban et/ou de rivaroxaban (ou d'un médicament similaire de la même classe de médicaments) avant l'apparition des symptômes.
9. Toute coagulopathie irréversible ou trouble de la coagulation connu.
10. Numération plaquettaire 1.4.
11. Incapacité à maintenir un INR ≤ 1,4 en utilisant des procoagulants à courte et longue durée d'action (tels que, mais sans s'y limiter, NovoSeven, du plasma frais congelé (FFP) et/ou de la vitamine K).
12. Altération irréversible de la fonction du tronc cérébral (pupilles bilatérales fixes et dilatées et posture motrice des extenseurs).
13. Récidive d'un récent (
14. Antécédents de chirurgie ou de toute autre hémorragie arachnoïdienne parenchymateuse ou intracrânienne, hémorragie sous-durale ou extradurale au cours des 30 derniers jours.
15. Il y avait des antécédents d'hémorragie inachevée dans le passé, comme des saignements gastro-intestinaux, des saignements urogénitaux et des saignements respiratoires.
16. Antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 30 derniers jours.
17. Risque connu d'embolisation, y compris antécédents de thrombus cardiaque gauche, de sténose mitrale avec fibrillation auriculaire, de péricardite aiguë ou d'endocardite bactérienne subaiguë. La fibrillation auriculaire sans sténose mitrale est autorisée.
18. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, tels que les taux d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) dépassent 3 fois la limite supérieure de la normale.
19. Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire estimé
20. Avant la randomisation, la pression artérielle systolique (PAS) ne pouvait pas être contrôlée efficacement en dessous de 180 mmHg après un traitement antihypertenseur actif.
21. les patients atteints de maladie mentale ou de troubles cognitifs limitant leur capacité à compléter le plan de suivi.
22. Toute maladie grave concomitante qui interférerait avec les évaluations des résultats, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocriniennes, immunologiques et hématologiques.
23. Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, ou mauvaise observance pour d'autres raisons, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
24. Allergie/sensibilité aux médicaments liés à la chirurgie (anesthésie, antibiotique), instruments chirurgicaux, produit de contraste.
25. Femmes enceintes ou allaitantes et femmes qui prévoient de devenir enceintes dans l'année.
26. Stade terminal de toute maladie ou espérance de vie connue inférieure à 6 mois.
27. Toute autre condition dont l'investigateur pense qu'elle poserait un risque important pour le sujet si la thérapie expérimentale était initiée.
28. Participation à une investigation médicale interventionnelle simultanée ou à un essai clinique. Les patients participant à des études d'observation, d'histoire naturelle et/ou épidémiologiques n'impliquant pas d'intervention sont éligibles