Eficácia e segurança da cirurgia neuroendoscópica para hemorragia intracerebral (NESICH)

Critério de inclusão:

1. Idade do paciente ≥ 18 e ≤ 80.
2. Sintomas menos de 24 horas antes da tomografia computadorizada diagnóstica. Para um tempo de início desconhecido, use o tempo em que o paciente estava bem pela última vez.
3. ICH supratentorial profundo espontâneo ≥25 ml (localização profunda envolvendo os gânglios da base, tálamo, cápsula interna ou substância branca periventricular profunda).
4. A estabilidade do hematoma foi determinada por exame de angiografia por TC (CTA). Se o sinal do ponto for positivo, repita a TC pelo menos 6 horas após a TC diagnóstica (dCT) mostrando estabilidade do coágulo (crescimento
5. Escala de Coma de Glasgow（GCS） ≥ 5 e ≤ 14, Escala do National Institutes of Health Stroke（NIHSS） ≥ 6.
6. Pontuação histórica de Rankin de 0 ou 1.
7. Pressão arterial sistólica (PAS)
8. A randomização deve ser feita dentro de 24 horas após dCT.
9. O consentimento informado por escrito deve ser obtido dos pacientes ou de seus familiares.

Critério de exclusão:

1. Aneurisma roto, malformação arteriovenosa (MAV), anomalia vascular, doença de Moyamoya, massa ou tumor, trauma, conversão hemorrágica de um infarto isquêmico, diagnosticado com imagem radiográfica.
2. Hemorragia infratentorial, HIC talâmica primária, HIC lobar, hemorragia intraventricular primária.
3. Hematoma com aparente extensão do mesencéfalo com paralisia do terceiro nervo ou pupilas dilatadas e não reativas. Outras anormalidades do olhar (supranucleares) não são exclusões.
4. Pacientes com efeito de massa com risco de vida causado por hematoma (por exemplo, TC mostrou desvio da linha média de mais de 1 cm, compressão ambiental da cisterna desapareceu) ou pacientes cuja condição foi considerada instável e não adequada para inclusão.
5. Múltiplas hemorragias. Definido como 2 ou mais hematomas separados em localização múltipla (lobar, profundo, tronco cerebral, cerebelo, hemorragia subdural, hemorragia subaracnoide).
6. Estima-se visualmente que a hemorragia intraventricular (HIV) envolva >50% de qualquer um dos ventrículos laterais.
7. Indivíduos que requerem anticoagulação de longo prazo são excluídos.
8. Uso de dabigatrana, apixabana e/ou rivaroxabana (ou outro medicamento de classe semelhante) antes do início dos sintomas.
9. Qualquer coagulopatia irreversível ou distúrbio de coagulação conhecido.
10. Contagem de plaquetas 1.4.
11. Incapacidade de manter INR ≤1,4 usando pró-coagulantes de ação curta e longa (como, entre outros, NovoSeven, plasma fresco congelado （FFP） e/ou vitamina K).
12. Função do tronco cerebral prejudicada irreversivelmente (fixas bilaterais, pupilas dilatadas e postura motora extensora).
13. Recorrência de um recente (
14. História de cirurgia ou qualquer hemorragia parenquimatosa ou outra aracnoide intracraniana, hemorragia subdural ou extradural nos últimos 30 dias.
15. Houve uma história de hemorragia incompleta no passado, como sangramento gastrointestinal, sangramento urogenital e sangramento respiratório.
16. História de infarto do miocárdio nos últimos 30 dias.
17. Risco conhecido de embolização, incluindo história de trombo no coração esquerdo, estenose mitral com fibrilação atrial, pericardite aguda ou endocardite bacteriana subaguda. Fibrilação atrial sem estenose mitral é permitida.
18. Pacientes com insuficiência hepática grave, como os níveis de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) excedem 3 vezes o limite superior do normal.
19. Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada
20. Antes da randomização, a pressão arterial sistólica (PAS) não podia ser efetivamente controlada abaixo de 180 mmHg após terapia anti-hipertensiva ativa.
21. pacientes com doença mental ou comprometimento cognitivo limitando sua capacidade de concluir o plano de acompanhamento.
22. Qualquer doença grave concomitante que interfira nas avaliações de resultados, incluindo doenças hepáticas, renais, gastroenterológicas, respiratórias, cardiovasculares, endócrinas, imunológicas e hematológicas.
23. Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, ou baixa adesão devido a outros motivos, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
24. Alergia/sensibilidade a medicamentos relacionados à cirurgia (anestesia, antibiótico), instrumentos cirúrgicos, agente de contraste.
25. Grávidas ou lactantes e mulheres que esperam engravidar dentro de um ano.
26. Estágio terminal de qualquer doença ou expectativa de vida conhecida inferior a 6 meses.
27. Quaisquer outras condições que o investigador acredite que representariam um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada.
28. Participação em uma investigação médica intervencionista ou ensaio clínico concomitante. Pacientes em estudos observacionais, de história natural e/ou epidemiológicos que não envolvam uma intervenção são elegíveis