Eficacia y seguridad de la cirugía neuroendoscópica para la hemorragia intracerebral (NESICH)

Criterios de inclusión:

1. Edad del paciente ≥ 18 y ≤ 80.
2. Síntomas menos de 24 horas antes de la tomografía computarizada de diagnóstico. Para una hora de inicio desconocida, use la última vez que se supo que el paciente estaba bien.
3. HIC profunda supratentorial espontánea ≥ 25 ml (localización profunda que afecta a los ganglios basales, tálamo, cápsula interna o sustancia blanca periventricular profunda).
4. La estabilidad del hematoma se determinó mediante un examen de angiograma por TC (CTA). Si el signo de la mancha es positivo, repita la tomografía computarizada al menos 6 horas después de la tomografía computarizada de diagnóstico (TCd) que muestre la estabilidad del coágulo (crecimiento
5. Escala de coma de Glasgow (GCS) ≥ 5 y ≤ 14, escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 6.
6. Puntuación histórica de Rankin de 0 o 1.
7. Presión arterial sistólica (PAS)
8. La aleatorización debe realizarse dentro de las 24 horas posteriores a la dCT.
9. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus familiares.

Criterio de exclusión:

1. Aneurisma roto, malformación arteriovenosa (MAV), anomalía vascular, enfermedad de Moyamoya, masa o tumor, traumatismo, conversión hemorrágica de un infarto isquémico, diagnosticado con imagen radiográfica.
2. Hemorragia infratentorial, HIC talámica primaria, HIC lobar, hemorragia intraventricular primaria.
3. Hematoma con aparente extensión al mesencéfalo con parálisis del tercer nervio o pupilas dilatadas y no reactivas. Otras anomalías de la mirada (supranucleares) no son exclusiones.
4. Pacientes con efecto de masa potencialmente mortal causado por hematoma (por ejemplo, la TC mostró una desviación de la línea media de más de 1 cm, desapareció la compresión ambiental de la cisterna), o pacientes cuya condición se consideró inestable y no adecuada para la inclusión.
5. Múltiples hemorragias. Definido como 2 o más hematomas separados en localización múltiple (lobar, profundo, tronco encefálico, cerebelo, hemorragia subdural, hemorragia subaracnoidea).
6. Se estima visualmente que la hemorragia intraventricular (HIV) afecta >50% de cualquiera de los ventrículos laterales.
7. Se excluyen los sujetos que requieren anticoagulación a largo plazo.
8. Uso de dabigatrán, apixabán y/o rivaroxabán (o un medicamento similar de la misma clase de medicamentos) antes de la aparición de los síntomas.
9. Cualquier coagulopatía irreversible o trastorno de la coagulación conocido.
10. Recuento de plaquetas 1.4.
11. Incapacidad para mantener un INR ≤1.4 usando procoagulantes de acción corta y prolongada (como, entre otros, NovoSeven, plasma fresco congelado (FFP) y/o vitamina K).
12. Deterioro irreversible de la función del tronco encefálico (pupilas dilatadas bilaterales fijas y posturas motoras extensoras).
13. Recurrencia de un reciente (
14. Antecedentes de cirugía o cualquier hemorragia parenquimatosa u otra hemorragia aracnoidea intracraneal, hemorragia subdural o extradural en los últimos 30 días.
15. Había antecedentes de hemorragia incompleta en el pasado, como hemorragia gastrointestinal, hemorragia urogenital y hemorragia respiratoria.
16. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 30 días.
17. Riesgo conocido de embolización, incluidos antecedentes de trombo en el corazón izquierdo, estenosis mitral con fibrilación auricular, pericarditis aguda o endocarditis bacteriana subaguda. Se permite la fibrilación auricular sin estenosis mitral.
18. Los pacientes con insuficiencia hepática grave, como los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT), superan 3 veces el límite superior normal.
19. Pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada
20. Antes de la aleatorización, la presión arterial sistólica (PAS) no podía controlarse de manera efectiva por debajo de 180 mmHg después de la terapia antihipertensiva activa.
21. pacientes con enfermedad mental o deterioro cognitivo que limitan su capacidad para completar el plan de seguimiento.
22. Cualquier enfermedad grave concurrente que pudiera interferir con las evaluaciones de resultados, incluidas enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares, endocrinas, inmunológicas y hematológicas.
23. El uso activo o la dependencia de drogas o alcohol que, o el cumplimiento deficiente debido a otras razones, en opinión del investigador del centro, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
24. Alergia/sensibilidad a fármacos relacionados con la cirugía (anestesia, antibióticos), instrumentos quirúrgicos, agente de contraste.
25. Madres embarazadas o lactantes y mujeres que esperan quedar embarazadas dentro de un año.
26. Etapa terminal de cualquier enfermedad o expectativa de vida conocida de menos de 6 meses.
27. Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un peligro significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
28. Participación en una investigación médica intervencionista o ensayo clínico concurrente. Los pacientes en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no impliquen una intervención son elegibles