Werkzaamheid en veiligheid van neuro-endoscopische chirurgie voor intracerebrale bloeding (NESICH)

Inclusiecriteria:

1. Patiënt leeftijd ≥ 18 en ≤ 80.
2. Symptomen minder dan 24 uur voorafgaand aan diagnostische CT-scan. Gebruik voor een onbekend aanvangstijdstip de tijd waarvan bekend was dat de patiënt voor het laatst gezond was.
3. Spontane supratentoriale diepe ICH ≥25 ml (diepe locatie waarbij de basale ganglia, thalamus, intern kapsel of diepe periventriculaire witte stof betrokken zijn).
4. De stabiliteit van het hematoom werd bepaald door CT-angiogram (CTA) onderzoek. Als het vlekteken positief is, herhaal dan de CT-scan ten minste 6 uur na diagnostische CT (dCT) die stabiliteit van het stolsel laat zien (groei
5. Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 5 en ≤ 14, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6.
6. Historische Rankin-score van 0 of 1.
7. Systolische bloeddruk (SBP)
8. Randomisatie moet gebeuren binnen 24 uur na dCT.
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van patiënten of hun familieleden.

Uitsluitingscriteria:

1. Gescheurd aneurysma, arterioveneuze malformatie (AVM), vasculaire anomalie, ziekte van Moyamoya, massa of tumor, trauma, hemorragische conversie van een ischemisch infarct, gediagnosticeerd met radiografische beeldvorming.
2. Infratentoriale bloeding, primaire thalamische ICH, lobaire ICH, primaire intraventriculaire bloeding.
3. Hematoom met schijnbare uitbreiding van de middenhersenen met verlamming van de derde zenuw of verwijde en niet-reactieve pupillen. Andere (supranucleaire) blikafwijkingen zijn geen uitsluitingen.
4. Patiënten met een levensbedreigend massa-effect veroorzaakt door hematoom (bijv. CT vertoonde een afwijking van de middellijn van meer dan 1 cm, de omgevingscompressie van de cisterna verdween), of patiënten bij wie de toestand als onstabiel werd beschouwd en niet geschikt was voor opname.
5. Meerdere bloedingen. Gedefinieerd als 2 of meer afzonderlijke hematomen op meerdere locaties (lobair, diep, hersenstam, cerebellum, subdurale bloeding, subarachnoïdale bloeding).
6. Intraventriculaire bloeding (IVH) wordt visueel geschat op meer dan 50% van een van de laterale ventrikels.
7. Proefpersonen die langdurige antistolling nodig hebben, zijn uitgesloten.
8. Gebruik van dabigatran, apixaban en/of rivaroxaban (of een vergelijkbaar medicijn uit de vergelijkbare medicatieklasse) voordat de symptomen optreden.
9. Elke onomkeerbare coagulopathie of bekende stollingsstoornis.
10. Aantal bloedplaatjes 1,4.
11. Onvermogen om INR ≤1,4 te behouden met behulp van kort- en langwerkende procoagulantia (zoals maar niet beperkt tot NovoSeven, vers ingevroren plasma（FFP） en/of vitamine K).
12. Onomkeerbare verminderde hersenstamfunctie (bilateraal gefixeerde, verwijde pupillen en extensormotorische houding).
13. Herhaling van een recente (
14. Geschiedenis van een operatie of een parenchymale of andere intracraniale arachnoïdale bloeding, subdurale of extradurale bloeding in de afgelopen 30 dagen.
15. Er was in het verleden een voorgeschiedenis van onvoltooide bloedingen, zoals gastro-intestinale bloedingen, urogenitale bloedingen en respiratoire bloedingen.
16. Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 30 dagen.
17. Bekend risico op embolisatie, inclusief voorgeschiedenis van linkerharttrombus, mitralisklepstenose met atriumfibrilleren, acute pericarditis of subacute bacteriële endocarditis. Boezemfibrilleren zonder mitralisklepstenose is toegestaan.
18. Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zoals aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) niveaus overschrijden 3 keer de bovengrens van normaal.
19. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
20. Vóór randomisatie kon de systolische bloeddruk (SBP) na actieve antihypertensieve therapie niet effectief onder de 180 mmHg worden gehouden.
21. patiënten met een psychische aandoening of cognitieve stoornissen die hun vermogen beperken om het follow-upplan te voltooien.
22. Elke gelijktijdige ernstige ziekte die de uitkomstbeoordelingen zou verstoren, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire, endocriene, immunologische en hematologische aandoeningen.
23. Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, of slechte therapietrouw om andere redenen, naar de mening van de locatieonderzoeker, het naleven van de onderzoeksvereisten zou belemmeren.
24. Allergie/gevoeligheid voor operatiegerelateerde medicijnen (anesthesie, antibioticum), chirurgische instrumenten, contrastmiddel.
25. Zwangere of zogende moeders en vrouwen die binnen een jaar zwanger willen worden.
26. Eindstadium van elke ziekte of bekende levensverwachting van minder dan 6 maanden.
27. Alle andere omstandigheden waarvan de onderzoeker denkt dat deze een aanzienlijk gevaar voor de proefpersoon zouden vormen als de onderzoekstherapie zou worden gestart.
28. Deelname aan een gelijktijdig medisch interventieonderzoek of klinische proef. Patiënten in observationeel, natuurhistorisch en/of epidemiologisch onderzoek zonder interventie komen in aanmerking