- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05539859
Skuteczność i bezpieczeństwo neuroendoskopowej chirurgii krwotoku śródmózgowego (NESICH)
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Rong Hu, MD, Southwest Hospital, China
Skuteczność i bezpieczeństwo neuroendoskopowej chirurgii krwotoku śródmózgowego: randomizowana, kontrolowana, otwarta próba z ślepą próbą dotyczącą punktu końcowego
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa neuroendoskopowego usunięcia krwiaka i standardowego leczenia zachowawczego u pacjentów z samoistnym głębokim krwotokiem śródmózgowym nadnamiotowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie neuroendoskopowe samoistnego krwotoku śródmózgowego (ICH) jest coraz szerzej stosowane, jednak wieloośrodkowe badania kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia neuroendoskopowego krwotoku śródmózgowego są stosunkowo niewielkie.
W związku z brakiem wystarczających dowodów klinicznych, badacze planują przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności neuroendoskopii w leczeniu samoistnego krwotoku miąższowego mózgu, aby dostarczyć oparte na dowodach dowody medyczne na endoskopowe małoinwazyjne leczenie krwotoku mózgowego i jego zastosowanie. Celem badania było ustalenie, czy operacja endoskopowa może przynieść korzyści w postaci usunięcia skrzepu i poprawić wyniki czynnościowe po 180 dniach od krwotoku śródmózgowego bez zdarzeń związanych z bezpieczeństwem zabiegu lub dodatkowego uszkodzenia mózgu wykraczającego poza ryzyko związane ze standardową opieką
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
560
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rong Hu, MD
- Numer telefonu: 8615123917123
- E-mail: huchrong@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Feng, MD
- Numer telefonu: 8613708321681
- E-mail: fenghua201818@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ganzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ganzhou city people's Hospita
-
Kontakt:
- Yun X Ye, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- chongqing Emergency Medical Center
-
Kontakt:
- Bing y Deng, MD
-
-
Hubei
-
Hubei, Hubei, Chiny, 441000
- Rekrutacyjny
- Xiang Yang NO.1 Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Hua Cu Fu, MD
- Numer telefonu: 15172552710
- E-mail: nianbeifch@163.com
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Chiny, 635100
- Rekrutacyjny
- Dazhu County People's Hospital
-
Kontakt:
- sheng zhu, MD
- Numer telefonu: +8615882911301
- E-mail: 371773434@qq.com
-
Główny śledczy:
- sheng zhu, MD PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów ≥ 18 i ≤ 80.
- Objawy mniej niż 24 godziny przed diagnostycznym tomografem komputerowym. W przypadku nieznanego czasu wystąpienia należy przyjąć czas, w którym pacjent był ostatnio zdrowy.
- Samoistny nadnamiotowy głęboki ICH ≥25 ml (głęboka lokalizacja obejmująca zwoje podstawy, wzgórze, torebkę wewnętrzną lub głęboką istotę białą okołokomorową).
- Stabilność krwiaka określono na podstawie angiografii CT (CTA). Jeśli znak punktowy jest dodatni, powtórz tomografię komputerową co najmniej 6 godzin po diagnostycznej tomografii komputerowej (dCT), która wykazała stabilność skrzepu (wzrost
- Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 5 i ≤ 14, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6.
- Historyczny wynik Rankina 0 lub 1.
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
- Randomizację należy przeprowadzić w ciągu 24 godzin po dCT.
- Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od pacjentów lub ich krewnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięty tętniak, malformacja tętniczo-żylna (AVM), anomalia naczyniowa, choroba Moyamoya, guz lub guz, uraz, krwotoczna konwersja zawału niedokrwiennego, rozpoznana w badaniu radiologicznym.
- Krwotok podnamiotowy, pierwotny ICH wzgórza, ICH płata, pierwotny krwotok dokomorowy.
- Krwiak z widocznym rozszerzeniem śródmózgowia z porażeniem trzeciego nerwu lub rozszerzonymi i niereaktywnymi źrenicami. Inne (nadjądrowe) nieprawidłowości wzroku nie są wykluczeniami.
- Pacjenci z zagrażającym życiu efektem masy spowodowanym krwiakiem (np. tomografia komputerowa wykazała odchylenie linii pośrodkowej o więcej niż 1 cm, znikła kompresja otoczenia cysterny) lub pacjenci, których stan uznano za niestabilny i nienadający się do włączenia.
- Liczne krwotoki. Zdefiniowany jako 2 lub więcej oddzielnych krwiaków w wielu lokalizacjach (płatowy, głęboki, pnia mózgu, móżdżku, krwotok podtwardówkowy, krwotok podpajęczynówkowy).
- Szacuje się, że krwawienie dokomorowe (IVH) obejmuje > 50% jednej z komór bocznych.
- Osoby wymagające długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego są wykluczone.
- Stosowanie dabigatranu, apiksabanu i/lub rywaroksabanu (lub podobnego leku z podobnej grupy leków) przed wystąpieniem objawów.
- Jakakolwiek nieodwracalna koagulopatia lub znane zaburzenie krzepnięcia.
- Liczba płytek krwi 1,4.
- Niezdolność do utrzymania INR ≤1,4 przy użyciu krótko- i długo działających prokoagulantów (takich jak między innymi NovoSeven, świeżo mrożone osocze (FFP) i/lub witamina K).
- Nieodwracalne upośledzenie funkcji pnia mózgu (obustronnie utrwalone, rozszerzone źrenice i postawa prostowników).
- Nawrót niedawnego (
- Historia operacji lub jakiegokolwiek krwotoku miąższowego lub innego śródczaszkowego krwotoku pajęczynówki, krwotoku podtwardówkowego lub zewnątrzoponowego w ciągu ostatnich 30 dni.
- W przeszłości występowały niedokończone krwawienia, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z układu moczowo-płciowego i krwawienia z dróg oddechowych.
- Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni.
- Znane ryzyko zatorowości, w tym skrzeplina w lewym sercu w wywiadzie, zwężenie zastawki dwudzielnej z migotaniem przedsionków, ostre zapalenie osierdzia lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia. Dopuszczalne jest migotanie przedsionków bez zwężenia zastawki mitralnej.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) lub aminotransferazy alaninowej (AlAT), przekraczają 3-krotnie górną granicę normy.
- Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego
- Przed randomizacją nie można było skutecznie kontrolować skurczowego ciśnienia krwi (SBP) poniżej 180 mmHg po aktywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.
- pacjenci z chorobą psychiczną lub zaburzeniami poznawczymi ograniczającymi ich zdolność do realizacji planu obserwacji.
- Każda współistniejąca poważna choroba, która mogłaby zakłócić ocenę wyników, w tym choroby wątroby, nerek, gastroenterologiczne, oddechowe, sercowo-naczyniowe, hormonalne, immunologiczne i hematologiczne.
- Aktywne zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które lub słabe przestrzeganie zaleceń z innych powodów, w opinii badacza ośrodka, mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
- Alergia/wrażliwość na leki stosowane w chirurgii (znieczulenie, antybiotyk), instrumenty chirurgiczne, środek kontrastowy.
- Matki w ciąży lub karmiące oraz kobiety spodziewające się zajścia w ciążę w ciągu jednego roku.
- Końcowe stadium jakiejkolwiek choroby lub znana oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy.
- Wszelkie inne stany, które zdaniem badacza mogłyby stanowić znaczące zagrożenie dla pacjenta, gdyby rozpoczęto terapię badawczą.
- Udział w równoczesnym interwencyjnym badaniu medycznym lub badaniu klinicznym. Kwalifikują się pacjenci w badaniach obserwacyjnych, badaniach historii naturalnej i/lub epidemiologicznych nieobejmujących interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Chirurgia endoskopowa
|
Pacjenci otrzymają chirurgiczną ewakuację krwiaka za pomocą neuroendoskopu, a następnie opiekę medyczną
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zarządzanie medyczne
|
Pacjenci będą początkowo otrzymywać standardowe terapie medyczne stosowane w leczeniu krwotoku śródmózgowego, zgodnie z najnowszymi dostępnymi wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów z wynikiem w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) 0-3
Ramy czasowe: 180 dni
|
Wynik funkcjonalny (porównanie grupy interwencyjnej do kontrolnej), oceniany zmodyfikowaną Skalą Rankina (mRS) po 6 miesiącach. mRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub niesamodzielności w codziennych czynnościach osób, które doznały udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Skala oceniana jest w następujący sposób: 0=brak jakichkolwiek objawów, 1=brak znacznej niepełnosprawności, 2=lekka niepełnosprawność, 3=umiarkowana niepełnosprawność, 4=umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, 5=poważna niepełnosprawność i 6=śmierć.
|
180 dni
|
Wynik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 180 dni
|
Wszystkie powodują śmiertelność od początku do 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOS-E)
Ramy czasowe: 30 dni.
|
GOS-E dzieli kategorie ciężkiej i umiarkowanej niepełnosprawności oraz dobrego powrotu do zdrowia za pomocą skali od 1 do 8, gdzie 1 = śmierć, 2 = stan wegetatywny, 3 = dolna poważna niepełnosprawność, 4 = górna poważna niepełnosprawność, 5 = dolna umiarkowana niepełnosprawność, 6 = górna umiarkowana niepełnosprawność, 7 = dolny dobry powrót do zdrowia i 8 = górny dobry powrót do zdrowia.
Opracowano i zatwierdzono ustrukturyzowane wywiady telefoniczne dla GOS-E, a pytania te zostały włączone do ankiety uzupełniającej.
GOS-E podzielono na niekorzystne (1 do 4) i korzystne (5 do 8) wyniki.
|
30 dni.
|
Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOS-E)
Ramy czasowe: 90 dni.
|
GOS-E dzieli kategorie ciężkiej i umiarkowanej niepełnosprawności oraz dobrego powrotu do zdrowia za pomocą skali od 1 do 8, gdzie 1 = śmierć, 2 = stan wegetatywny, 3 = dolna poważna niepełnosprawność, 4 = górna poważna niepełnosprawność, 5 = dolna umiarkowana niepełnosprawność, 6 = górna umiarkowana niepełnosprawność, 7 = dolny dobry powrót do zdrowia i 8 = górny dobry powrót do zdrowia.
Opracowano i zatwierdzono ustrukturyzowane wywiady telefoniczne dla GOS-E, a pytania te zostały włączone do ankiety uzupełniającej.
GOS-E podzielono na niekorzystne (1 do 4) i korzystne (5 do 8) wyniki.
|
90 dni.
|
Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOS-E)
Ramy czasowe: 180 dni.
|
GOS-E dzieli kategorie ciężkiej i umiarkowanej niepełnosprawności oraz dobrego powrotu do zdrowia za pomocą skali od 1 do 8, gdzie 1 = śmierć, 2 = stan wegetatywny, 3 = dolna poważna niepełnosprawność, 4 = górna poważna niepełnosprawność, 5 = dolna umiarkowana niepełnosprawność, 6 = górna umiarkowana niepełnosprawność, 7 = dolny dobry powrót do zdrowia i 8 = górny dobry powrót do zdrowia.
Opracowano i zatwierdzono ustrukturyzowane wywiady telefoniczne dla GOS-E, a pytania te zostały włączone do ankiety uzupełniającej.
GOS-E podzielono na niekorzystne (1 do 4) i korzystne (5 do 8) wyniki.
|
180 dni.
|
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 30 dni.
|
Skala mRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Skala oceniana jest w następujący sposób: 0=brak jakichkolwiek objawów, 1=brak znacznej niepełnosprawności, 2=lekka niepełnosprawność, 3=umiarkowana niepełnosprawność, 4=umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, 5=poważna niepełnosprawność i 6=śmierć.
|
30 dni.
|
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 90 dni .
|
Skala mRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Skala oceniana jest w następujący sposób: 0=brak jakichkolwiek objawów, 1=brak znacznej niepełnosprawności, 2=lekka niepełnosprawność, 3=umiarkowana niepełnosprawność, 4=umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, 5=poważna niepełnosprawność i 6=śmierć.
|
90 dni .
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 30 dni.
|
porównanie grupy interwencyjnej z kontrolną
|
30 dni.
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 90 dni.
|
porównanie grupy interwencyjnej z kontrolną
|
90 dni.
|
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 30 dni.
|
MMSE jest testem przesiewowym w kierunku dysfunkcji poznawczych.
Test składa się z pięciu sekcji (orientacja, rejestracja, obliczanie uwagi, przypominanie i język); całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
30 dni.
|
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 90 dni.
|
MMSE jest testem przesiewowym w kierunku dysfunkcji poznawczych.
Test składa się z pięciu sekcji (orientacja, rejestracja, obliczanie uwagi, przypominanie i język); całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
90 dni.
|
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 180 dni.
|
MMSE jest testem przesiewowym w kierunku dysfunkcji poznawczych.
Test składa się z pięciu sekcji (orientacja, rejestracja, obliczanie uwagi, przypominanie i język); całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
180 dni.
|
Jakość życia mierzona za pomocą 5-stopniowego kwestionariusza EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 30 dni.
|
EQ-5D-5L jest standardową miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
Profil stanu zdrowia EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy.
Systemy 5D-5L są przekształcane w pojedynczy wynik użyteczności indeksu od 0 do 1, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
VAS rejestruje stan zdrowia uczestnika w skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki EQ VAS wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
30 dni.
|
Jakość życia mierzona za pomocą 5-stopniowego kwestionariusza EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 90 dni.
|
EQ-5D-5L jest standardową miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
Profil stanu zdrowia EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy.
Systemy 5D-5L są przekształcane w pojedynczy wynik użyteczności indeksu od 0 do 1, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
VAS rejestruje stan zdrowia uczestnika w skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki EQ VAS wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
90 dni.
|
Jakość życia mierzona za pomocą 5-stopniowego kwestionariusza EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 180 dni.
|
EQ-5D-5L jest standardową miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
Profil stanu zdrowia EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy.
Systemy 5D-5L są przekształcane w pojedynczy wynik użyteczności indeksu od 0 do 1, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
VAS rejestruje stan zdrowia uczestnika w skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki EQ VAS wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
180 dni.
|
Długość OIOM
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia, do 180 dni
|
Czas pobytu na OIT
|
Liczba dni od przyjęcia, do 180 dni
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia do wypisu, do 180 dni
|
Czas pobytu w szpitalu
|
Liczba dni od przyjęcia do wypisu, do 180 dni
|
Koszt pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia do wypisu, do 180 dni
|
wszystkie koszty leczenia w okresie pobytu w szpitalu
|
Liczba dni od przyjęcia do wypisu, do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rong Hu, MD, PLA Army Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hansen BM, Ullman N, Muschelli J, Norrving B, Dlugash R, Avadhani R, Awad I, Zuccarello M, Ziai WC, Hanley DF, Thompson RE, Lindgren A; MISTIE and CLEAR Investigators. Relationship of White Matter Lesions with Intracerebral Hemorrhage Expansion and Functional Outcome: MISTIE II and CLEAR III. Neurocrit Care. 2020 Oct;33(2):516-524. doi: 10.1007/s12028-020-00916-4.
- de Oliveira Manoel AL. Surgery for spontaneous intracerebral hemorrhage. Crit Care. 2020 Feb 7;24(1):45. doi: 10.1186/s13054-020-2749-2.
- Anderson CD, James ML. Survival and independence after intracerebral hemorrhage: Trends and opportunities. Neurology. 2018 Jun 5;90(23):1043-1044. doi: 10.1212/WNL.0000000000005625. Epub 2018 May 4. No abstract available.
- Kuo LT, Chen CM, Li CH, Tsai JC, Chiu HC, Liu LC, Tu YK, Huang AP. Early endoscope-assisted hematoma evacuation in patients with supratentorial intracerebral hemorrhage: case selection, surgical technique, and long-term results. Neurosurg Focus. 2011 Apr;30(4):E9. doi: 10.3171/2011.2.FOCUS10313.
- Kellner CP, Song R, Pan J, Nistal DA, Scaggiante J, Chartrain AG, Rumsey J, Hom D, Dangayach N, Swarup R, Tuhrim S, Ghatan S, Bederson JB, Mocco J. Long-term functional outcome following minimally invasive endoscopic intracerebral hemorrhage evacuation. J Neurointerv Surg. 2020 May;12(5):489-494. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-015528. Epub 2020 Jan 8.
- Xu X, Chen X, Li F, Zheng X, Wang Q, Sun G, Zhang J, Xu B. Erratum. Effectiveness of endoscopic surgery for supratentorial hypertensive intracerebral hemorrhage: a comparison with craniotomy. J Neurosurg. 2018 Feb;128(2):649. doi: 10.3171/2017.5.JNS161589a. Epub 2017 Jul 28. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (A)KY2022103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia endoskopowa
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony