Användning av Andexanet Alfa och 4F-PCC hos patienter inlagda på sjukhus med en antikoagulantrelaterad större blödning

Denna observationsstudie kommer att inkludera vuxna patienter i USA som behandlats med andexanet alfa eller 4F-PCC under en sjukhusvistelse för en antikoagulationsrelaterad större blödning. Data kommer att samlas in via en revision av elektroniska medicinska diagram. De primära målen är att beskriva patienternas egenskaper, behandlingar och resultat, inklusive vistelsetid och dödlighet på sjukhus. Sekundära mål inkluderar undergruppsanalyser, inklusive efter blödningsplats. Potentiella skillnader mellan patienter som behandlats med andexanet alfa jämfört med 4F-PCC, och potentiella skillnader i patientegenskaper över tid, kommer att bedömas. Om denna bedömning bekräftar att behandlingsgrupper kan balanseras på ett adekvat sätt och att patientegenskaper inte har förändrats väsentligt över tiden (dvs. ingen kanaliseringsbias observeras), kommer risken för dödlighet på sjukhus med andexanet alfa kontra 4F-PCC att bedömas i en jämförande effektivitetsanalys. Om behandlingsgrupper inte kan balanseras eller tydliga tecken på kanaliseringsbias observeras, kommer de jämförande analyserna att anses vara omöjliga och kommer inte att utföras.