Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska värdet av 18F-AlF-FAPI PET/CT för att bedöma aktiviteten av sköldkörtelögonsjukdom

7 april 2024 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
FAPI PET har utvecklats som ett lovande tillvägagångssätt för utvärdering av fibroinflammatoriska, såsom vid inflammatorisk tarmsjukdom. Denna prospektiva studie syftar till att undersöka värdet av 18F-AlF-FAPI PET/CT för att bedöma aktiviteten av Thyroid Eye Disease (TED) och undersöka om FAPI PET/CT kan vara överlägsen 99mTc-DTPA SPECT/CT för diagnos, terapi svarsbedömning och uppföljning av TED.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med TED genomgick 18F-AlF-FAPI PET/CT och 99mTc-DTPA SPECT/CT för aktivitetsbedömning inom en 10-dagarsperiod. På 18F-AlF-FAPI PET/CT kvantifierades upptaget i de extraokulära musklerna med hjälp av SUV-mått och mål-till-bakgrundsförhållande. På 99mTc-DTPA SPECT/CT halvkvantifierades upptaget i de extraokulära musklerna med användning av upptagsförhållandet. TED:s aktivitet bestämdes genom omfattande kliniska data. Korrelationen mellan SUV-mått och aktivitetsstatus beräknades för att utforska värdet av 18F-AlF-FAPI PET/CT vid bedömning av TED-aktivitet. Den diagnostiska noggrannheten för 18F-AlF-FAPI PET/CT och 99mTc-DTPA SPECT/CT vid bedömning av TED-aktivitet jämfördes. Dessutom kommer korrelationen mellan förändringar i SUV-mått och terapisvar att beräknas för att utforska värdet av 18F-AlF-FAPI PET/CT i terapisvarsbedömning av TED.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hui Li, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år;
  2. Patienter med diagnosen TED;
  3. Fullständig förståelse och frivilligt deltagande i denna studie, med undertecknande av ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig lever- eller njurfunktion;
  2. Oförmåga att hålla ryggläge i 5 minuter för att samarbeta med undersökningen;
  3. Lider av klaustrofobi eller andra psykiatriska störningar;
  4. Patienter som planerar graviditet eller under prenatal- eller amningsperioden;
  5. Andra förhållanden som utredaren bedömt som olämpliga för deltagande i rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm

Patienter med TED kommer att rekryteras i studien.

Interventioner:

Diagnostiskt test: 18F-AlF-FAPI PET/CT och 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Diagnostiskt test: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Patienterna genomgick 18F-AlF-FAPI PET/CT- och 99mTc-DTPA SPECT/CT-skanningar inom 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Noggrannheten hos 18F-AlF-FAPI PET/CT vid bedömning av aktiviteten hos TED.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet att förutsäga terapisvar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Ändringarna av SUV-mått på 18F-AlF-FAPI PET/CT för att förutsäga terapisvar
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Diagnostisk noggrannhetsjämförelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Jämför den diagnostiska noggrannheten vid bedömning av aktiviteten hos TED-aktivitet mellan 18F-AlF-FAPI PET/CT och 99mTc-DTPA SPECT/CT.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
FAPI-uttryck och SUV-mått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Korrelation mellan SUV-mått på PET- och FAPI-uttryck hos patienter med kirurgi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAPI-TED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera