Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudie för optimal hantering av leversvikt i den kinesiska befolkningen (RESOLVE-C)

22 februari 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Registerstudie för optimal hantering av leversvikt i den kinesiska befolkningen (RESOLVE-C)

Leversvikt är den allvarligaste formen av leverskada orsakad av virus-, alkohol-, drogrelaterade och ischemi-reperfusionsfaktorer, ofta i kombination med extrahepatiska organskador, vilket resulterar i en hög dödlighet. Denna studie avser att konstruera en verklig databas för fallregister över slutenvårdspatienter med leversvikt baserad på ett elektroniskt klinisk datainsamlingssystem genom ett multicenter samarbetsnätverk för att studera de kliniska egenskaperna, epidemiologin hos bakteriella och svampinfektioner, sarkopenins inverkan på klinisk prognos , och optimering av behandlingsstrategier såsom antiviral och konstgjord lever hos kinesiska slutenvårdspatienter med leversvikt. Kohorten och erfarenheten som genereras från denna studie kommer att användas som ett stöd för en rad framtida studier för att fokusera på kliniska frågor som infektion, leversjukdom i slutstadiet kombinerat med organsvikt och tidig varning av kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Ankang, Kina
        • Rekrytering
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Li
      • Xi'an, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Kina
        • Rekrytering
        • Xianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter får riktlinjebaserad systemisk terapi. Uppföljningsbedömningarna kommer att utföras vecka 1, 2, 3, 4, 12, 24 och 48 eller när som helst om det sker en förändring i tillståndet. Alla patienter får rutinmässiga biokemiska tester och bildundersökningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en diagnos som överensstämmer med leversvikt och pre-leversvikt:

  • Extrem svaghet med betydande gastrointestinala symtom som anorexi, kräkningar och utspänd buk;
  • Förhöjt alaninaminotransferas (ALT) och/eller aspartataminotransferas (AST) med progressiv gulsot (TBil≥85,5 μmol/L);
  • Blödningstendens med PTA ≤ 60 % eller INR ≥ 1,5.

Exklusions kriterier:

  • En händelse eller komplikation som, enligt utredarens bedömning, väsentligt påverkar bedömningen av klinisk status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ALF
akut leversvikt
Procedur: ALF
Akut debut, ingen historia av underliggande leversjukdom, leversvikt kännetecknad av leverencefalopati av grad Ⅱ eller mer utvecklad inom 2 veckor
SALF
subakut leversvikt
Procedur: SALF
Debuten var akut, utan historia av underliggande leversjukdom, och kliniska manifestationer av leversvikt uppträdde mellan 2 och 26 veckor
ACLF
akut-på-kronisk leversvikt
Procedur: ACLF
På grundval av kronisk leversjukdom uppträder de kliniska manifestationerna av akut leverdekompensation och leversvikt under en kort period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 28 dagar
28-dagars överlevnad utan levertransplantation
28 dagar
Total överlevnad
Tidsram: 90 dagar
90-dagars överlevnad utan levertransplantation
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsprogression
Tidsram: 48 veckor efter utskrivning
Förekomst av komplikationer och återinläggning vid 48 veckor efter utskrivning
48 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studierektor: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2023LSK-019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Kliniska prövningar på ALF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera