Andexanet Alfan ja 4F-PCC:n käyttö potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa antikoagulantteihin liittyvän suuren verenvuodon vuoksi

Tämä havainnointitutkimus koskee aikuisia yhdysvaltalaisia ​​potilaita, joita hoidetaan andeksanetialfalla tai 4F-PCC:llä sairaalahoidon aikana antikoagulaatioon liittyvän suuren verenvuodon vuoksi. Tiedot kerätään sähköisten lääketieteellisten korttien auditoinnilla. Ensisijaisena tavoitteena on kuvata potilaiden ominaisuuksia, hoitoja ja tuloksia, mukaan lukien oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat alaryhmäanalyysit, mukaan lukien verenvuotopaikat. Mahdolliset erot andeksanetialfalla hoidettujen potilaiden ja 4F-PCC:n välillä sekä potilaan ominaisuuksien mahdolliset erot ajan myötä arvioidaan. Jos tämä arviointi vahvistaa, että hoitoryhmät voidaan tasapainottaa riittävästi ja että potilaan ominaisuudet eivät ole olennaisesti muuttuneet ajan myötä (esim. kanavointiharhaa ei havaita), sairaalassa tapahtuvan kuolleisuuden riski andeksanetialfalla verrattuna 4F-PCC:hen arvioidaan vertailevassa tehokkuusanalyysissä. Jos hoitoryhmiä ei voida tasapainottaa tai havaitaan selkeitä merkkejä kanavointiharhasta, vertailuanalyysit katsotaan mahdottomiksi eikä niitä tehdä.