En fas III-studie av covid-19-vaccin EuCorVac-19 hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Individer i åldern 18 år och äldre som frivilligt beslutar sig för att delta i denna studie och lämnar skriftligt informerat samtycke
• Kvinna i fertil ålder som går med på att använda medicinskt tillåtna preventivmedel under studieperioden
• Individer som samtycker till att inte utföra blodgivning och transfusion under studieperioden

Exklusions kriterier:

• Enskild person anses vara bekräftad covid-19
• Direktkontakt med COVID-19-smittad person inom 14 dagar före den första dosen av IP
• Individer med hög risk för exponering för SARS-CoV-2
• Individer med kliniskt signifikanta avvikelser i kliniska laboratorietester, EKG och lungröntgen under screening
• Individer med feber inom 72 timmar före den första dosen av IP eller misstänkt annan infektionssjukdom eller symtom associerade med annan infektionssjukdom
• Individer med allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
• Historik med SARS-CoV eller MERS-CoV-infektion
• Historik med allergisk reaktion eller överkänslighetsreaktion mot någon av komponenterna i IP
• Anamnes med allvarliga biverkningar, allvarlig allergisk reaktion eller allvarliga överkänslighetsreaktioner mot vaccination
• Historik av att ha fått organ- eller benmärgstransplantation
• Misstänkt eller anamnes på drogmissbruk eller alkoholmissbruk inom 6 månader före vaccination
• Historik med vaccination mot SARS-CoV, MERS-CoV eller SARS-CoV-2
• Historik av vaccination med testvaccinsubstans
• Behandling med immunsuppressiva medel eller immunmodifierande läkemedel
• Tidigare behandling med antipsykotika eller opioidberoende
• Gravida eller ammande kvinnor
• Andra skäl baserade på vilka individen anses vara olämplig för denna studie enligt utredarens uppfattning