Исследование фазы III вакцины EuCorVac-19 против COVID-19 у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Лица в возрасте 18 лет и старше, которые добровольно принимают решение об участии в этом исследовании и предоставляют письменное информированное согласие.
• Женщина детородного возраста, согласившаяся использовать разрешенные с медицинской точки зрения методы контрацепции в течение периода исследования.
• Лица, согласившиеся не проводить донорство и переливание крови в период исследования

Критерий исключения:

• Человек считается подтвержденным COVID-19
• Прямой контакт с инфицированным COVID-19 в течение 14 дней до введения 1-й дозы ИП
• Лица с высоким риском заражения SARS-CoV-2
• Лица с клинически значимыми отклонениями в клинических лабораторных тестах, ЭКГ и рентгенографии грудной клетки во время скрининга
• Лица с лихорадкой в ​​течение 72 часов до 1-й дозы IP или с подозрением на другое инфекционное заболевание или симптомы, связанные с другим инфекционным заболеванием
• Лица с серьезными медицинскими или психическими заболеваниями
• История инфекции SARS-CoV или MERS-CoV
• Наличие в анамнезе аллергических реакций или реакций гиперчувствительности на любой из компонентов ИП
• Серьезные нежелательные явления, серьезные аллергические реакции или серьезные реакции гиперчувствительности на вакцинацию в анамнезе.
• История получения трансплантата органа или костного мозга
• Подозрение или история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до вакцинации
• История вакцинации против SARS-CoV, MERS-CoV или SARS-CoV-2
• История вакцинации исследуемым вакцинным веществом
• Лечение иммунодепрессантами или иммуномодулирующими препаратами
• Лечение нейролептиками или опиоидной зависимостью в анамнезе
• Беременные или кормящие женщины
• Другие причины, по которым лицо считается непригодным для данного исследования, по мнению исследователя.