En fase III-studie av covid-19-vaksine EuCorVac-19 hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Personer i alderen 18 år og eldre som frivillig bestemmer seg for å delta i denne studien og gir skriftlig informert samtykke
• Kvinne i fertil alder som godtar å bruke medisinsk tillatte prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden
• Personer som godtar å ikke utføre bloddonasjon og transfusjon i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

• Person anses å være bekreftet COVID-19
• Direkte kontakt med COVID-19-smittet person innen 14 dager før første dose av IP
• Personer med høy risiko for eksponering for SARS-CoV-2
• Personer med klinisk signifikante abnormiteter i kliniske laboratorietester, EKG og røntgen av thorax under screening
• Personer med feber innen 72 timer før første dose av IP eller mistenkt annen smittsom sykdom eller symptomer assosiert med annen smittsom sykdom
• Personer med alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
• Historie med SARS-CoV eller MERS-CoV-infeksjon
• Anamnese med allergiske reaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner mot noen av komponentene i IP
• Anamnese med alvorlige bivirkninger, alvorlig allergisk reaksjon eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot vaksinasjon
• Historie med å ha mottatt organ- eller benmargstransplantasjon
• Mistenkt eller historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk innen 6 måneder før vaksinasjon
• Anamnese med vaksinasjon mot SARS-CoV, MERS-CoV eller SARS-CoV-2
• Anamnese med vaksinasjon med testvaksinestoff
• Behandling med immunsuppressiva eller immunmodifiserende legemidler
• Anamnese med behandling med antipsykotika eller opioidavhengighet
• Gravide eller ammende kvinner
• Andre grunner basert på at individet anses å være uegnet for denne studien etter utrederens oppfatning