Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CO2-gap förändringar i septisk chock i relation till hjärtminutvolym

10 oktober 2022 uppdaterad av: Mostafa Farouk, Cairo University

Förändringar i CO2-gap jämfört med förändringar i hjärtats produktion som svar på intravenös volymexpansion och/eller vasopressorterapi vid septisk chock

Bakgrund Den arteriovenösa skillnaden i partialtryck av koldioxid (PCO2) mellan blandat eller centralt venöst blod och arteriellt blod är ∆PCO2- eller CO2-gapet. Tidigare data visade ett starkt samband mellan ∆PCO2 och hjärtindex (CI) vid den mycket tidiga fasen av återupplivning vid septisk chock. Övervakning av ∆PCO2 från början av återupplivningen kan vara ett användbart verktyg för att bedöma om hjärtminutvolymen (CO) är tillräcklig vid vävnadsperfusion.

Syfte med arbetet: Att undersöka beteendet hos ∆PCO2 under tidig hantering av septisk chock.

Metod: Sjuttiosex patienter med diagnosen septisk chock inlagda på intensivvårdsavdelningen, Kairos universitetssjukhus. Vi klassificerade studiepopulationen efter initialt återupplivningssvar, initialt CO2-gap eller 28-dagars dödlighet. Svaret kontra uteblivet svar på initial återupplivning, ICU-sjuklighet och återhämtningsfrekvens var studiens primära resultat medan sekundära utfall inkluderade ICU-vistelselängd (LOS) och 28-dagars ICU-mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Chock definieras som en livshotande, generaliserad akut cirkulationssvikt med otillräckligt cellulärt syreutnyttjande [1]. Ett av målen med behandling av akut cirkulationssvikt är att öka hjärtminutvolymen [2].

∆PCO2 definieras av skillnaden i partialtrycket av koldioxid (PCO2) mellan blandat eller centralt venöst blod och arteriellt blod [1]. ∆PCO2 har korrelerats till utfall och dödlighet [3].

Den blandade ∆PCO2-skillnaden har visat sig vara omvänt korrelerad med hjärtindex (CI). En central venös PCO2, som är lättare att få, kan ge liknande information. Ersättning av en central för en blandad ∆PCO2 ger ett accepterat alternativ [4].

Mätningar av central venös syremättnad (ScvO2) och ∆PCO2 rekommenderades för att bedöma tillräckligheten av hjärtminutvolymen samt för att vägleda behandlingen [5]. Ett normalt CO2-gap indikerar att CO är tillräckligt högt för att tvätta ut CO2 från perifer vävnad. Antingen PCO2-gap eller PCO2-gap till arteriovenös O2-innehållsskillnadsförhållande kan användas för att vägleda återupplivningsterapi [6].

∆PCO2-värde på >6 mmHg tyder på ett otillräckligt blodflöde i vävnaderna även när ScvO2 är >70 % [1].

Syfte med arbetet

Vårt syfte med studien är att undersöka värdet av förändringar i PCO2-gap i den tidiga septiska chockhanteringen jämfört med hjärtminutvolymen.

Patienter och metoder

Studien godkändes av den etiska kommittén för medicinska fakulteten, Cairo University (N-194-2019)

Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från patientens första gradens släktingar.

Beräkning av provstorlek Baserat på tidigare genomgång av litteratur och med hjälp av programvaran G power (version 3.1.3, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf Tyskland) med en styrka på 0,90 och 0,05 alfafel beräknades provstorleken till 69 patienter. Med en abstinens/icke utvärderbar patientfrekvens på 10 % kommer totalt 76 patienter att rekryteras.

Typ av studie En observationell prospektiv studie genomfördes på 76 på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Kairos universitetssjukhus med septisk chock och förhöjd laktatnivå i blodet > 2 mmol/L som kräver återupplivning av vätska och/eller infusion av vasopressorläkemedel.

Varaktighet: mellan december 2020 och mars 2022

Definitioner

Sepsis identifieras genom misstänkt eller bekräftad infektion OCH en organdysfunktion som definieras av en sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) [7].

Organdysfunktion definieras av en ökning av SOFA-poängen med 2 poäng eller mer (sepsisrelaterad) från upp till 48 timmar före till upp till 24 timmar efter början av misstänkt infektion [8].

Septisk chock identifieras kliniskt av ett vasopressorbehov för att upprätthålla ett medelartärtryck på 65 mm Hg eller högre och serumlaktatnivå högre än 2 mmol/L (>18 mg/dL) i frånvaro av hypovolemi [7].

Inklusionskriterier Studiepopulationen inkluderades omedelbart vid inläggning på ICU efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna.

Uteslutningskriterier Patienter med avancerad hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom uteslöts från inskrivning.

Våra patienter återupplivades enligt rekommendationer för överlevande sepsiskampanjer inom 1 timme efter erkännande. Studiekohorten inkluderades omedelbart vid inläggning på ICU och efter införande av invasiva linjer (T0).

Återupplivningsmålen var MAP ≥ 65 mmHg, urinproduktion ≥ 0,5 ml/kg/min, ScvO2 ≥ 70 %, normalisering eller signifikant minskning av serumlaktatkoncentrationen.

Infusion av vasopressorer under eller efter vätskeupplivning om MAP inte kan upprätthållas, och infusion av dobutamin om tecken på myokarddysfunktion eller pågående hypoperfusion trots optimering av intravaskulär volym.

Den första uppsättningen mätningar togs efter införande av invasiva linjer (T0) och andra uppsättningen mätningar gjordes (T1) efter avslutad initial återupplivning när stabil MAP med en vätskebolus på upp till 30 ml/kg iv och/eller med vasopressor infusion eller efter 3 timmar vilket är närmare.

Patienternas demografi, komorbiditeter, APACHE II-poäng vid intensivvårdsinläggning, SOFA-poäng (initial och efter 48 timmar), arteriellt laktat, ∆PCO2, blodgaser (ABG, cvVBG), vitala tecken, ekokardiografisk LVOT-hjärtvolym och indexdata samlades in .

Mikrobiologiska data, källa till sepsis, relevanta laboratoriedata, vasopressor/inotropiskt stöd, ventilationsstöd, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) tillsammans med ICU-sjukligheter och återinläggningar registrerades.

Laktatclearance beräknades som ett procentuellt förhållande mellan (initial arteriell laktatnivå vid TO - arteriell laktatnivå 6 timmar efter behandling)/arteriell laktatnivå vid T0. P/F-förhållandet, ∆PCO2 (före och efter återupplivning), PCO2-gap vid T1/PCO2-gap vid T0 (gap/gap-förhållande) och hjärtindexkänslighet beräknades också.

Patienterna klassificerades enligt initial ∆PCO2, återupplivningssvar och 28-dagars mortalitet i:

  1. Högt gap (Pcv-aCO2 > 6 mmHg) kontra normalt gap (Pcv-aCO2 ≤6 mmHg) [9] [10],
  2. Responsiv (15 % ökning av CI eller stabil MAP uppnåddes) kontra icke-responsiv (< 15 % ökning av CI eller stabil MAP uppnåddes inte) [11] [12]
  3. Överlevande vs icke-överlevande

Gap/gap-förhållandet är ett uttryck för trenden av ∆PCO2-nivån under återupplivning och kan således spegla prognos och utfall.

Svar på återupplivning:

utredarna definierade det positiva svaret på initial återupplivning som en ökning av CI med 15 % eller en stabil MAP uppnåddes inom eller efter avslutad 1:a 3 timmar efter registreringen. Detta gränsvärde valdes med hänvisning till tidigare studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12358
        • Critical care department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

76 på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Kairos universitetssjukhus med septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Kairos universitetssjukhus med septisk chock och förhöjd laktatnivå i blodet > 2 mmol/L som kräver återupplivning av vätska och/eller infusion av vasopressorläkemedel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med avancerad hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom uteslöts från registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Högt CO2-gap (Pcv-aCO2 > 6 mmHg)
Patienterna hade höga PCO2-luckor före initial återupplivning
Normalt CO2-gap (Pcv-aCO2 ≤6 mmHg)
Patienterna hade normala PCO2-luckor före initial återupplivning
Responsiv (15 % ökning av CI eller stabil MAP uppnåddes)
Patienter som svarar på initial återupplivning med 15 % ökning av CI
Icke-responsiv (< 15 % ökning av CI eller en stabil MAP uppnåddes inte)
Patienter som inte svarar på initial återupplivning med mindre än 15 % ökning av CI
Överlevande
Patienter som överlevde efter 28 dagar
Icke överlevande
Patienter som inte överlever inom 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaret på initial återupplivning
Tidsram: 6 timmar
svar på initial återupplivning med IV-vätskor och vasopressorer mätt med PCO2-gap
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid på intensivvårdsavdelning (LOS) och 28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
korrelation mellan mätning av PCO2-gap som återupplivningsåtgärd med intensivvårdsvistelse och dödlighet
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD-194-2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

3
Prenumerera