Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment Response Biomarkers in MDD

17 oktober 2022 uppdaterad av: Zhang Yan

Prospektiva biomarkörer för behandlingssvar vid allvarlig depressiv sjukdom

Detta experiment avser att utforska skillnaderna mellan olika typer av depression, såväl som skillnaderna mellan friska försökspersoner och deprimerade patienter, och hitta möjliga biologiska markörer från symtomens svårighetsgrad, social funktion och kognitiv funktion hos deprimerade patienter, kombinerat med EEG-egenskaper, biologiska testindikatorer (blod, avföring, hår, etc.) och funktionell magnetisk resonanstomografi.

Att utforska förändringar i kliniska symtom, kognitiva och sociala funktioner och biologiska indikatorer hos olika typer av patienter före och efter behandling, att tillhandahålla referenser för prognoser för olika typer och att förutsäga den framtida utvecklingen av sjukdomen enligt baslinjeindikatorerna av patienter; Enligt ovanstående aspekter kan detta experiment följa upp patienter med depression, spåra deras sjukdomsutveckling och studera potentiella biologiska förändringar i det tidiga skedet av sjukdomen, vilket har potential att avslöja patogenesen och ge vägledning för tidig diagnos och intervention av depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mer specifikt är målen för denna studie att 1) ​​utforska de potentiella biomarkörerna för allvarlig depressiv sjukdom genom att jämföra MDD-patienter och friska kontroller; 2) undersöka de biokemiska indikatorerna för subtyper av MDD genom långsiktiga kohortuppföljningsstudier; 3) undersöka skillnader och likheter mellan olika typer av MDD-patienter i termer av kognitiva funktioner, biologiska tester, samt neuroimaging data; 4) utvärdera och analysera patienters prognos enligt baslinjenivån och söka efter biomarkörer för MDD-behandlingssvar för att vägleda den kliniska behandlingen och interventionen av patienter med MDD; 5) Genom den långsiktiga uppföljningsstudien samlades beteende- och biokemiska indikatorer för patienterna med MDD, skillnaderna mellan indikatorerna före och efter remission undersöktes samt tillståndet och kvaliteten på de patofysiologiska indikatorerna för patienterna med MDD undersöktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410001
        • Rekrytering
        • Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover tas från deprimerade patienter på polikliniska och slutna avdelningar på sjukhus och rekryterade vårdpersonal.

480 försökspersoner förväntas samlas in och delas upp i två grupper, 180 friska försökspersoner och 300 försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen är öppen/sluten (men den försöksperson som deltagit i den experimentella behandlingen behöver inte läggas in på sjukhus), och godkände M.I.N.I. intervjun bekräftade att försökspersonerna uppfyllde DSM-5 diagnostiska kriterier för nuvarande eller tidigare allvarlig depressiv sjukdom.
  2. Ålder 18-60 år, oavsett kön;
  3. Högerhänt;
  4. Gymnasieutbildning eller högre, kapabel att slutföra informerat samtycke och kognitiva test;

  5. Under uppföljningsperioden kan försökspersonerna ta antidepressiv behandling enligt läkarens råd från poliklinisk eller boende.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med psykotiska symtom;
  2. MINI. diagnostiserades som schizofreni, schizofreni affektiv störning, schizofreniliknande störning, paranoia eller nuvarande psykiska symtom, posttraumatisk stressyndrom (för närvarande eller under det senaste året) eller dystymi;
  3. med hjärnans organiska och allvarliga fysiska sjukdomar (såsom sköldkörtelsjukdom, lupus erythematosus, diabetes, lunga, lever och njure) skada, infektion, större trauma, etc.) utesluta intrakraniella implantat;
  4. Kliniskt signifikant sensorisk störning som inte kan korrigeras (till exempel hörselnedsättning omöjliggör samtal);
  5. Gravida och ammande kvinnor; -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale-24 objekt (HAMD-24)Intervjubaserat frågeformulär som används för att mäta svårighetsgraden av depression
Tidsram: 8 veckor
Består av 24 artiklar med en poäng beräknad. Högre poäng är förknippade med svårare depression.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Hamilton Depression Rating Scale-17 objekt (HAMD-17)Intervjubaserat frågeformulär som används för att mäta svårighetsgraden av depression.
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Består av 17 artiklar med en poäng beräknad. Högre poäng är förknippade med svårare depression.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Ändring i Hamilton Anxiety Rating Scale-14 objekt (HAMA-14)Intervjubaserat frågeformulär som används för att mäta svårighetsgraden av ångest.
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Består av 14 artiklar med en poäng beräknad. Högre poäng är förknippade med svårare ångest.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Ändring i DSST (antal korrekta symboler)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Digit Symbol Substitution Test (DSST) är ett kognitivt test utformat för att bedöma psykomotorisk prestationshastighet som kräver visuell perception, rumsligt beslutsfattande och motorik. Den består av 133 siffror och kräver att patienten ersätter varje siffra med en enkel symbol under en 90-sekundersperiod. Varje korrekt symbol räknas, och den totala poängen varierar från 0 (mindre än normal funktion) till 133 (större än normal funktion)." som en beskrivning av DSST.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
GAD-7 syftar till att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år
PHQ-9 syftar till att bedöma svårighetsgraden av depressionssymtom.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, 2 månader，4 månader，6 månader，1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang Yan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDD202011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera