Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-aktiverad Health Coaching Intervention för ungdomar med diagnosen allvarliga depressiva sjukdomar

21 april 2019 uppdaterad av: Paul Ritvo, York University

En innovativ smartphone-aktiverad hälsocoachingintervention för ungdomar med diagnosen allvarliga depressiva sjukdomar

Randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför ungdomar som diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom som behandlats med online mindfulness-baserad kognitiv beteendeterapi jämfört med vanlig psykiatrisk vård (som väntelista). Berättigade försökspersoner kommer att rekryteras från väntelistorna för Centrum för missbruk och psykisk hälsa. N = 168 försökspersoner kommer att bestå av ungdomar med First Nations-bakgrund (18-30 år) och ungdomar från all annan etnisk bakgrund stratifierade till två interventionsgrupper och två väntelista kontrollgrupper bestående av 50 % First Nations-ungdom och 50 % ungdom av alla annan etnisk bakgrund.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En hög andel (70 %) av psykiska problem uppstår före 25 år. och kan bli långvariga, betydande störningar som försämrar alla livsområden. Tidiga tecken på störning som inte behandlas är ett akut problem för kanadensiska ungdomar eftersom 15-25 år är det mest sannolika åldersskiktet för diagnoserbara psykiatriska störningar, substansberoende och självmord. Framsteg inom ungdomsbehandlingar som engagerar ungdomars tendenser att svara på internetkontakter online kommer sannolikt att vara särskilt strategiska.

I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) behandlas diagnostiserade deprimerade ungdomar med online mindfulness-baserad kognitiv beteendeterapi (MB-CBT) och vanlig psykiatrisk vård eller bara vanlig psykiatrisk vård (som väntelista). Kvalificerade försökspersoner kommer att rekryteras från väntelistorna för Center for Addiction and Mental Health (CAMH), och från lokalt baserade praktiker och kliniker nära CAMH. De godkända 168 försökspersonerna kommer att vara från First Nations-bakgrund (18-30 år) och från alla andra etniska bakgrunder, indelade i två interventionsgrupper och två kontrollgrupper på väntelistan.

Det primära resultatet är självrapporterad depression med hjälp av Beck Depression Inventory II medan sekundära utfall inkluderar självrapporterad ångest (Beck Anxiety Inventory), depression (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24) med 24 punkter, smärta ( Brief Pain Inventory) mindfulness (Five-Facet Mindfulness Questionnaire) och interventionskostnader.

Om hypoteser bekräftas att ungdomar effektivt kan behandlas med MB-KBT online till reducerade kostnader, kan effektiv behandling levereras till ett större antal med mindre geografiska begränsningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18-30 år
  • First Nations bakgrund eller annan etnicitet
  • BDI-II vid milda till måttliga nivåer (d.v.s. BDI-II-poäng ≥ 14 och < 29 )
  • diagnos av egentlig depression
  • flytande engelska
  • diagnos av en CAMH-läkare och diagnos bekräftad av en MINI International Neuropsychiatric Intervju

Exklusions kriterier

  • < 18 år och > 30 år
  • BDI-II i allvarligt område ≥ 29 eller < 14
  • kvalificerar sig inte för diagnos av allvarlig depressiv sjukdom eller diagnos som inte bekräftats av MINI International Neuropsychiatric Interview

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone-assisterad MB-CBT
Onlineintervention som nås via smartphone eller online-tillgänglig dator bestående av Mindfulness-baserat kognitivt beteende innehåll
Beteende: Smartphone-assisterad MB-CBT
Försökspersoner kommer att få en mindfulness-baserad KBT-arbetsbok online (i samarbete med Nex J Systems, Inc.) tillgänglig online. Exponering för och interaktion med online-arbetsboken kombineras med hälsocoaching (varaktighet på totalt 24 timmar) som framför allt levereras i telefon- och mjukvaruinteraktioner. Dessutom kommer varje deltagare att få en Fitbit-HR Charge, ett bärbart armband som bedömer fysiska steg och 24-timmarspuls i 5 sekunders (genomsnittlig) varaktighet (med tillhörande tillgång till programvara som tillåter daglig spårning).
Inget ingripande: Kontrollera
Standard psykiatrisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjens självrapportering av symtom på depression
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck ångestskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjens självrapportering av ångestsymtom
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Snabbinventering av depressiv symtomatologi
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjens självrapportering av symtom på depression
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hamilton Depression Rating Scale (HRDS-24)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjeintervju och intervjuares betygsättning av symtom på depression
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Femfasett Mindfulness-enkät
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjens självrapport av mindfulnessupplevelse
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjens självrapport av smärtintensitet
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

York University

Samarbetspartners

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Paul G Ritvo, PhD, York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yorku
  • 2016-115 (Annan identifierare: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Federal Development Program - S. Ontario)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning, major depressiv

Kliniska prövningar på Smartphone-assisterad MB-CBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera