- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05613595
Effektiviteten av positiv psykoterapi på mentalt välbefinnande bland vårdgivare av barn med cerebral pares
Effektiviteten av positiv psykoterapi på mentalt välbefinnande, känsla av koherens, socialt stöd och svårigheter bland vårdgivare av cerebral pares barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saima Waqar, PhD
- Telefonnummer: 00923334771117
- E-post: samiwaqar23@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Kontakt:
- Farwah Ali
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast de deltagare kommer att inkluderas som skulle ha måttlig till hög poäng på vårdgivarbörda, depression och utbrändhet och lägre poäng i välbefinnande, socialt stöd och känsla av koherens.
Insatser kommer att ges till vårdgivare med måttlig nivå av utbrändhet och depression.
Inklusionskriterier
- Vårdgivare kommer att vara någon som tar huvudansvaret för att ta hand om ett barn med CP.
- Endast vårdgivare till diagnostiserat CP-barn
- Vårdgivare som endast har 1 CP-barn i familjen
- Vårdgivarens utbildningsstatus kommer att vara matrikel och högre.
- Ålder på CP-barn under 10 år Uteslutningskriterier:• Vårdgivare med någon allvarlig diagnostiserad psykiatrisk sjukdom (psykos & depressiv sjukdom) kommer inte att läggas till i denna studie.
- Fler än 1 CP-barn i familjen
- Vårdgivare som är outbildade kommer inte att läggas till i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för positiv psykoterapi
I denna fas av studien kommer vårdgivare av CP som har måttliga till höga poäng på psykiska problem på tre skalor (depression, utbrändhet och vårdgivare) att få positiva psykoterapisessioner under en period av fyra månader, uppdelade på olika veckopass.
För behandlingsgruppen för psykoterapi kommer deltagarna att ges både rådgivning och positiva psykoterapibaserade interventioner. .
Varje session kommer att baseras på individuell session och sessionens längd kommer att vara 40 minuter.
Innan varje session startar kommer feedback att tas om föregående session och hembaserade uppgifter kommer också att diskuteras
|
Positiv psykoterapi är en effektiv behandling för många psykiska störningar och depression är det primära empiriska målet. Dess primära mål är att bygga positiva känslor, engagemang och mening i livet som kommer att lindra depression och andra psykiska störningar. Därför kan PPT erbjuda ett nytt sätt att behandla och förebygga psykiska problem. Interventionssessioner ingår, Session Records Session ett: Positiv introduktion och Gratitude Journal Session två: Character Strengths and Signature Strengths Session tre: Praktisk visdom, Session fyra: En bättre version av mig, Session fem: Öppna och stängda minnen, Session sex: Förlåtelse session Sju: Maximera kontra tillfredsställande, Session åtta: Tacksamhet, Session nio: Hopp och optimism, Session tio: Posttraumatisk tillväxt, Session elva: Långsamhet och njutning, Session tolv: Positiva relationer, Session tretton: Positiv kommunikation, Session fjorton: Altruism , Session femton : Betydelse och syfte |
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgrupp
10 deltagare kommer att ingå i kontrollgruppen (N=10), för kontrollgruppen kommer vårdgivare att ges regelbunden rådgivning som en del av behandlingen av sitt barn (psykoedukation).
Varje session kommer att baseras på individuell session och sessionens längd kommer att vara 40 minuter.
|
Vårdgivare i kontrollgrupp kommer endast regelbunden rådgivning att ges (psykoedukation). den kommer att baseras på insikten om cerebral pares och utbildning baserad på adaptiv skicklighetsfunktion hos CP-barnet till vårdgivarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bedömningen av föräldrautbrändhet
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
ett 23-objekt självrapporteringsformulär för bedömning av Burn Out
|
baslinje och 8:e veckan
|
|
Förändring i depression ångest stressskala
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
DASS är ett självrapporterande 21-objekt baserat frågeformulär utformat för att mäta depression, ångest och stress
|
baslinje och 8:e veckan
|
|
Förändring i vårdgivarens svårighetsskala
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
ett självbeställt frågeformulär mäter vårdgivarbördan
|
baslinje och 8:e veckan
|
|
Förändring i känsla av koherens
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
Mätt med livsskalans orientering innehåller den 13 föremål
|
baslinje och 8:e veckan
|
|
Förändring i välbefinnande Inventering av positiv psykoterapi
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
självrapporterande inventering med 25 items.it
bedöma nivån av mentalt välbefinnande,
|
baslinje och 8:e veckan
|
|
Ändra flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
Socialt stöd mäts över tre domäner; vänner, familj och betydande andra.
Svaren speglar deltagarnas uppfattning om stöd från var och en av dessa tre källor
|
baslinje och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .