- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05613595
Wirksamkeit der Positiven Psychotherapie auf das psychische Wohlbefinden bei Betreuern von Kindern mit Zerebralparese
Wirksamkeit der Positiven Psychotherapie auf das psychische Wohlbefinden, das Kohärenzgefühl, die soziale Unterstützung und die Schwierigkeiten bei den Betreuern von Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saima Waqar, PhD
- Telefonnummer: 00923334771117
- E-Mail: samiwaqar23@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- National Institute of Rehabilitation Medicine
-
Kontakt:
- Farwah Ali
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden nur die Teilnehmer aufgenommen, die eine mittlere bis hohe Punktzahl in Bezug auf die Belastung durch Pflegekräfte, Depression und Burnout und eine niedrigere Punktzahl in Bezug auf Wohlbefinden, soziale Unterstützung und Kohärenzgefühl haben.
Interventionen werden den Pflegekräften mit mäßigem Burnout und Depressionen gegeben.
Einschlusskriterien
- Betreuer ist jemand, der die Hauptverantwortung für die Betreuung eines Kindes mit CP übernimmt.
- Nur Betreuer von Kindern mit diagnostizierter CP
- Betreuer mit nur 1 CP-Kind in der Familie
- Der Bildungsstatus des Betreuers ist Abitur und höher.
- Alter des CP-Kindes unter 10 Jahren Ausschlusskriterien: • Betreuer mit einer schweren diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung (Psychose und depressive Erkrankung) werden in die vorliegende Studie nicht aufgenommen.
- Mehr als 1 CP-Kind in der Familie
- Betreuer ohne Ausbildung werden in die vorliegende Studie nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Positive Psychotherapiegruppe
In dieser Phase der Studie erhalten die Betreuer von CP mit moderaten bis hohen Werten bei psychischen Gesundheitsproblemen auf drei Skalen (Depression, Burnout und Belastung der Betreuer) positive Psychotherapiesitzungen für einen Zeitraum von vier Monaten, aufgeteilt auf verschiedene wöchentliche Sitzungen.
Die Teilnehmer der Psychotherapie-Behandlungsgruppe erhalten sowohl Beratung als auch auf Positive Psychotherapie basierende Interventionen. .
Jede Sitzung basiert auf einer Einzelsitzung und die Sitzungsdauer beträgt 40 Minuten.
Vor Beginn jeder Sitzung wird Feedback zur vorherigen Sitzung eingeholt und es werden auch Hausaufgaben besprochen
|
Positive Psychotherapie ist eine wirksame Behandlung für viele psychische Störungen und Depression ist primäres empirisches Ziel. Sein Hauptziel ist es, positive Emotionen, Engagement und Sinn im Leben aufzubauen, die Depressionen und andere psychische Gesundheitsstörungen lindern. Somit bietet PPT möglicherweise einen neuen Weg zur Behandlung und Vorbeugung von psychischen Problemen. Interventionssitzungen enthalten, Sitzungsaufzeichnungen Sitzung eins: Positive Einführung und Dankbarkeitstagebuch Sitzung zwei: Charakterstärken und Signaturstärken Sitzung drei: Praktische Weisheit, Sitzung vier: Eine bessere Version von mir, Sitzung fünf: Offene und geschlossene Erinnerungen, Sitzung sechs: Sitzung zur Vergebung Sieben: Maximieren versus Befriedigen, Sitzung Acht: Dankbarkeit, Sitzung Neun: Hoffnung und Optimismus, Sitzung Zehn: Posttraumatisches Wachstum, Sitzung Elf: Langsamkeit und Genießen, Sitzung Zwölf: Positive Beziehungen, Sitzung Dreizehn: Positive Kommunikation, Sitzung Vierzehn: Altruismus, Sitzung Fünfzehn : Sinn und Zweck |
|
Aktiver Komparator: Beratungsgruppe
10 Teilnehmer werden in die Kontrollgruppe aufgenommen (N=10), für die Kontrollgruppe erhalten die Bezugspersonen regelmäßige Beratung als Teil der Behandlung ihres Kindes (Psychoedukation).
Jede Sitzung basiert auf einer Einzelsitzung und die Sitzungsdauer beträgt 40 Minuten.
|
Pflegepersonen in der Kontrollgruppe werden nur regelmäßig beraten (Psychoedukation). Es basiert auf der Einsicht in Zerebralparese und einem Training, das auf der adaptiven Fähigkeit des CP-Kindes der Bezugspersonen basiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der elterlichen Burnout-Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
ein 23-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Bewertung von Burn Out
|
Grundlinie und 8. Woche
|
|
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
DASS ist ein auf Selbstangaben basierender Fragebogen mit 21 Items zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress
|
Grundlinie und 8. Woche
|
|
Änderung der Schwierigkeitsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
Ein selbstausgefüllter Fragebogen misst die Belastung der Pflegekräfte
|
Grundlinie und 8. Woche
|
|
Veränderung des Kohärenzgefühls
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
Gemessen an der Orientierung der Lebensskala, Es enthält 13 Elemente
|
Grundlinie und 8. Woche
|
|
Veränderung des Wohlbefindens Positives Psychotherapie-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
Self-Report-Inventar mit 25 items.it
Einschätzung des psychischen Wohlbefindens,
|
Grundlinie und 8. Woche
|
|
Ändern Sie die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
|
Soziale Unterstützung wird in drei Bereichen gemessen; Freunde, Familie und wichtige andere.
Die Antworten spiegeln die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Unterstützung durch jede dieser drei Quellen wider
|
Grundlinie und 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur Positive Psychotherapie
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrutierung
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutierungAkute KrankheitSpanien
-
King's College LondonUniversity of OxfordAbgeschlossenVerhaltensproblem des Kindes | Problem der psychischen GesundheitVereinigtes Königreich
-
University of MinnesotaRekrutierungDepression | Angst | Problem der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
-
King's College LondonMental Health Research UKZurückgezogenDepression | AnhedonieVereinigtes Königreich
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; National Center for Advancing Translational Sciences... und andere MitarbeiterRekrutierungRekrutierungVereinigte Staaten
-
Ramathibodi HospitalUnbekannt
-
Jing QiGeneral Hospital of Shenyang Military Region; Zhejiang Chinese Medical University und andere MitarbeiterUnbekanntRisikofaktor | Ohr/* AnomalienChina
-
Atlantic Health SystemUnbekannt
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSexueller MinderheitenstressVereinigte Staaten