- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613595
Eficácia da psicoterapia positiva no bem-estar mental entre cuidadores de crianças com paralisia cerebral
Eficácia da Psicoterapia Positiva no Bem-Estar Mental, Senso de Coerência, Apoio Social e Dificuldades em Cuidadores de Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saima Waqar, PhD
- Número de telefone: 00923334771117
- E-mail: samiwaqar23@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Contato:
- Farwah Ali
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos apenas os participantes que teriam pontuação moderada a alta em sobrecarga do cuidador, depressão e esgotamento e pontuação mais baixa em bem-estar, apoio social e senso de coerência.
As intervenções serão dadas aos cuidadores com nível moderado de esgotamento e depressão.
Critério de inclusão
- O cuidador será alguém que assume a responsabilidade primária de cuidar de uma criança com PC.
- Apenas cuidadores de criança com PC diagnosticada
- Cuidadores com apenas 1 criança com PC na família
- O status educacional do cuidador será matricial ou superior.
- Idade da criança com PC menor de 10 anos Critérios de exclusão: • Cuidadores com qualquer doença psiquiátrica grave diagnosticada (psicose e doença depressiva) não serão incluídos no presente estudo.
- Mais de 1 criança com PC na família
- Cuidadores sem instrução não serão incluídos no presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Psicoterapia Positiva
Nesta fase do estudo, os cuidadores de PC com pontuação moderada a alta em questões de saúde mental em três escalas (Depressão, Burnout e Sobrecarga do Cuidador) receberão sessões de Psicoterapia positiva por um período de quatro meses, divididas em diferentes sessões semanais.
Para o tratamento de psicoterapia, os participantes do grupo receberão tanto aconselhamento quanto intervenções baseadas em psicoterapia positiva. .
Cada sessão será baseada em sessão individual e a duração da sessão será de 40 minutos.
Antes de iniciar cada sessão, o feedback será obtido sobre a sessão anterior e as tarefas em casa também serão discutidas
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A Psicoterapia Positiva é um tratamento eficaz para muitos transtornos mentais e a depressão é o principal alvo empírico. Seu principal objetivo é construir emoções positivas, engajamento e significado na vida que aliviarão a depressão e outros distúrbios de saúde mental. Assim, o PPT pode oferecer uma nova maneira de tratar e prevenir problemas de saúde mental. Sessões de intervenção incluídas, Sessão de Registros Sessão Um: Introdução Positiva e Diário de Gratidão Sessão Dois: Pontos Fortes de Caráter e Pontos Fortes de Assinatura Sessão Três: Sabedoria Prática, Sessão Quatro: Uma Versão Melhor de Mim, Sessão Cinco: Memórias Abertas e Fechadas, Sessão Seis: Sessão de Perdão Sessão: Maximizar versus Satisfazer, Sessão Oito: Gratidão, Sessão Nove: Esperança e Otimismo, Sessão Dez: Crescimento Pós-Traumático, Sessão Onze: Lentidão e Saborear, Sessão Doze: Relacionamentos Positivos, Sessão Treze: Comunicação Positiva, Sessão Catorze: Altruísmo, Sessão Quinze : Significado e propósito |
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Comparador Ativo: Grupo de Aconselhamento
10 participantes serão incluídos no grupo de controle (N=10), para o grupo de controle os cuidadores receberão aconselhamento regular como parte do tratamento de seus filhos (psicoeducação).
Cada sessão será baseada em sessão individual e a duração da sessão será de 40 minutos.
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Os cuidadores do grupo de controle receberão apenas aconselhamento regular (psicoeducação). será baseado na percepção da paralisia cerebral e treinamento baseado no funcionamento da habilidade adaptativa da criança com PC dos cuidadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Avaliação de Burnout Parental
Prazo: linha de base e 8ª semana
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um questionário de autorrelato de 23 itens para avaliação de Burn Out
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linha de base e 8ª semana
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base e 8ª semana
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O DASS é um questionário baseado em 21 itens de autorrelato, projetado para medir depressão, ansiedade e estresse
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linha de base e 8ª semana
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Mudança na Escala de Dificuldades do Cuidador
Prazo: linha de base e 8ª semana
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um questionário autoaplicável mede a sobrecarga do cuidador
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linha de base e 8ª semana
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Mudança no senso de coerência
Prazo: linha de base e 8ª semana
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Medido pela escala de orientação da vida, contém 13 itens
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linha de base e 8ª semana
|
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Mudança no bem-estar Inventário de Psicoterapia Positiva
Prazo: linha de base e 8ª semana
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inventário de autorrelato com 25 itens.it
avaliar o nível de bem-estar mental,
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linha de base e 8ª semana
|
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Escala multidimensional de mudança de suporte social percebido
Prazo: linha de base e 8ª semana
|
O apoio social é medido em três domínios; amigos, família e outros significativos.
As respostas refletem a percepção do participante sobre o apoio de cada uma dessas três fontes
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linha de base e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rabia Mushtaq, PhD, International Islamic University, Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60-FSS/PHDPSY/F18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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